发明名称 一种甘油与果糖组合物的制备方法
摘要 一种甘油与果糖组合物的制备方法,步骤为:(1)制剂按1000瓶用量其重量份有:甘油25kg,果糖12.5kg,氯化钠2.25kg,置于适当的无菌容器内,注射用水加至25万ml,搅拌溶解;(2)加入0.08%的针用活性炭,搅拌,保持微沸15min,趁热用钛滤棒脱炭过滤;(3)补加注射用水至所需量,用0.1mol/L的盐酸溶液调节pH值为3.0-6.0,用φ0.22μm、φ0.45μm两道微孔滤膜滤过,进行中间体测定;(4)测定合格后,灌装,轧盖;(5)高温灭菌。本发明的制品可以达到有效的降低颅内压作用,持续时间长,无反跳,同时尿量明显低于应用甘露醇的患者,可同时减轻肾脏负担,还可提供一定的能量。
申请公布号 CN101836997B 申请公布日期 2011.09.07
申请号 CN201010177464.1 申请日期 2010.05.20
申请人 西安万隆制药有限责任公司 发明人 郑方晔;刘护鱼;周小园;於长权
分类号 A61K31/7004(2006.01)I;A61K31/047(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P7/10(2006.01)I 主分类号 A61K31/7004(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种甘油与果糖组合物的制备方法,其特征是,所述方法包括以下步骤:(1)称取处方量的甘油、果糖、氯化钠,置于适当的无菌容器内,所述组分按1000瓶用量其重量份为:甘油  25kg果糖  12.5kg氯化钠2.25kg所述制剂按1000瓶用量其重量份的甘油、果糖、氯化钠的调整比例分别是±7%、±7%、±10%,加入加注射用水至25万ml,搅拌均匀;(2)加入所加注射用水体积0.08%(g/mL)的针用活性炭,搅拌,保持微沸100℃15min,趁热用钛滤棒脱炭过滤;(3)补加注射用水至所需量,用0.1mol/L的盐酸溶液调节pH值为3.0‑6.0,用φ0.22μm、φ0.45μm两道微孔滤膜滤过,进行中间体含量及pH值测定;(4)测定合格后,灌装,轧盖;(5)高温灭菌。
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