发明名称 |
药物组合物和产生低杂质浓度的药物组合物的方法 |
摘要 |
描述了含有氯维地平作为活性成分的组合物。该组合物包含作为活性成分的氯维地平和不高于约1.5%的量的杂质H168/79,或其中氯维地平和H168/79之间的比值等于或大于60比1。 |
申请公布号 |
CN102170786A |
申请公布日期 |
2011.08.31 |
申请号 |
CN200980139203.6 |
申请日期 |
2009.07.29 |
申请人 |
医药公司;赫士睿公司 |
发明人 |
拉杰什瓦尔·莫特拉姆;戈帕尔·克里希纳;丁敏;基思·弗勒德;科内帕蒂·瑞马克瑞莎娜 |
分类号 |
A01N43/90(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I |
主分类号 |
A01N43/90(2006.01)I |
代理机构 |
中科专利商标代理有限责任公司 11021 |
代理人 |
王旭 |
主权项 |
1.一种治疗或预防有其需要的受试者中高血压的药物组合物,其包含作为活性成分的氯维地平或其任何药用盐,其中所述组合物保存在有效温度从而使降解物的水平约等于或低于0.2%,基于重量-比-重量,其中所述降解物选自具有下式的组:<img file="FPA00001342897700011.GIF" wi="752" he="565" />物质25(1,6反式)<img file="FPA00001342897700012.GIF" wi="765" he="566" />物质23(1,6顺式)物质24(1,6反式)。 |
地址 |
美国新泽西州 |