发明名称 药物组合物和产生低杂质浓度的药物组合物的方法
摘要 描述了含有氯维地平作为活性成分的组合物。该组合物包含作为活性成分的氯维地平和不高于约1.5%的量的杂质H168/79,或其中氯维地平和H168/79之间的比值等于或大于60比1。
申请公布号 CN102170786A 申请公布日期 2011.08.31
申请号 CN200980139203.6 申请日期 2009.07.29
申请人 医药公司;赫士睿公司 发明人 拉杰什瓦尔·莫特拉姆;戈帕尔·克里希纳;丁敏;基思·弗勒德;科内帕蒂·瑞马克瑞莎娜
分类号 A01N43/90(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I 主分类号 A01N43/90(2006.01)I
代理机构 中科专利商标代理有限责任公司 11021 代理人 王旭
主权项 1.一种治疗或预防有其需要的受试者中高血压的药物组合物,其包含作为活性成分的氯维地平或其任何药用盐,其中所述组合物保存在有效温度从而使降解物的水平约等于或低于0.2%,基于重量-比-重量,其中所述降解物选自具有下式的组:<img file="FPA00001342897700011.GIF" wi="752" he="565" />物质25(1,6反式)<img file="FPA00001342897700012.GIF" wi="765" he="566" />物质23(1,6顺式)物质24(1,6反式)。
地址 美国新泽西州