一种沙芬伪麻咀嚼片的制备方法及其质量检测方法

摘要

本发明公开了一种沙芬伪麻咀嚼片的制备方法及其质量检测方法。其制备方法特征在于：先将药物均匀分散在海藻酸钠中，再加入辅料进行制粒，最后采用包衣材料对颗粒进行包衣，从而达到掩盖药物苦味的目的。本发明的质量检测方法包括薄层色谱鉴别方法和含量测定方法，该方法专属性强，确保本发明制备工艺可控性好。

主权项

一种沙芬伪麻咀嚼片的制备方法，其特征在于它是由下列重量份原料组成：盐酸伪麻黄碱20～40份、氢溴酸右美沙芬10～20份、乳糖600～900份、葡萄糖酸钙0～40份、海藻酸钠1～6份、二氧化硅0～60份、三氯蔗糖0～50份、丙烯酸树脂IV5～20份、硬脂酸镁5～30份、香精0～5份，并按如下方法制成：取海藻酸钠，加适量水制成1～4％海藻酸钠溶液，加入盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和三氯蔗糖，搅拌溶解，再加入二氧化硅、乳糖和葡萄糖酸钙，搅拌均匀，制粒，备用；取丙烯酸树脂IV，加适量乙醇制成8～15％丙烯酸树脂乙醇溶液，加入上述颗粒，搅拌均匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁和香精，混合均匀，压片，即得。