| 摘要 |
1. Способ очистки монопегилированного эритропоэтина, включающий стадии получения раствора, содержащего моно-, поли- и непегилированный эритропоэтин, осуществления двух последовательных катионообменных хроматографических стадий и выделения очищенного монопегилированного эритропоэтина на второй катионообменной хроматографической стадии, отличающийся тем, что на обеих катионообменных хроматографических стадиях используется одинаковый тип катионита, и тем, что две последовательные катионообменные хроматографические стадии осуществляют с использованием различных способов элюирования, в соответствии с которым две последовательные катионообменные хроматографические стадии включают следующие этапы: ! а) введение забуференного водного раствора, содержащего смесь моно-, поли- и непегилированного эритропоэтина, а также форм с низкой молекулярной массой, в первую катионообменную хроматографическую колонку в условиях, подходящих для связывания упомянутого монопегилированного эритропоэтина с катионитом, содержащимся в указанной первой колонке, ! б) выделение монопегилированного эритропоэтина из первой катионообменной хроматографической колонки с помощью способа ступенчатого элюирования со ступенчатым повышением ионной силы проточного буфера, где относительное содержание монопегилированного эритропоэтина в выделенном растворе повышено по сравнению с исходно введенной смесью, ! в) введение выделенного монопегилированного эритропоэтина со стадии б) во вторую катионообменную хроматографическую колонку в условиях, подходящих для связывания упомянутого монопегилированного эритропоэтина с кати |
