福莫特罗（ＦＯＲＭＯＴＥＲＯＬ）之超微细配方

主权项

一种医药雾剂，适用于藉加压定剂量吸入器施药，其包含于一选自HFA 134a及HFA 227之推进剂溶液中，浓度介于0.006及0.048% w/v间之福莫特罗反丁烯二酸盐(formoterol fumarate)、乙醇及盐酸，其中，乙醇系为浓度介于10及15% w/w间之无水形式，盐酸系为浓度介于0.035及0.040% w/w之1M盐酸，及其余成分为推进剂，及该医药雾剂中具有水含量以该医药雾剂总重量为基准系小于1500 ppm。如申请专利范围第1项之医药雾剂，其中，水含量系小于1000 ppm。如申请专利范围第1项之医药雾剂，其中，水含量系小于500 ppm。如申请专利范围第1项之医药雾剂，其中，pH系介于3.5与4.0间。如申请专利范围第4项之医药雾剂，其中，pH系藉添加盐酸而调整。如申请专利范围第1项之医药雾剂，其系装入一容器中，该容器之内金属表面之一部分或全部系由标准铝、不锈钢、经氧极处理之铝制得或衬有惰性有机涂层。如申请专利范围第1项之医药雾剂，其包含0.012-0.048% w/v之福莫特罗反丁烯二酸盐、12% w/w无水乙醇、0.037% w/w HCl 1M及HFA 134a。如申请专利范围第1项之医药雾剂，其包含0.006-0.024% w/v之福莫特罗反丁烯二酸盐、12% w/w无水乙醇及HFA 134a。一种制造申请专利范围第1至8项中任一项之医药雾剂之方法，其包含：(a)于一或多种共溶剂中制备一或多种活性组份之溶液；(b)视情况调整该溶液之pH；(c)于装置中装入该溶液；(d)安装阀及充气；(e)添加含有氢氟烷(HFA)之推进剂。