发明名称 用于长期慢性治疗发炎之医药组合物及其用途
摘要
申请公布号 申请公布日期 2011.08.11
申请号 TW092103902 申请日期 2003.02.25
申请人 伊兰制药公司 发明人 茱莉 泰勒;泰德A 耶德诺克
分类号 A61K39/395;C07K16/28 主分类号 A61K39/395
代理机构 代理人 陈长文 台北市松山区敦化北路201号7楼
主权项 一种于有需要之病人长期慢性减低病理性发炎之医药组合物,包含治疗有效量之可长期慢性投予的可抑制α4组合蛋白质或抑制包含α4组合蛋白质二元体之药剂,其中该长期慢性投予经历时间至少6个月,且其中该药剂系以结合至α4组合蛋白质或包含α4组合蛋白质之二元体方式重复投予,其中该投予可维持α4组合蛋白质受体饱和程度足够长期慢性压抑病人的病理性发炎,且其中该药剂为纳妥足穆(natalizumab)。如申请专利范围第1项之医药组合物,其中该长期慢性投予经历时间至少12个月。如申请专利范围第1项之医药组合物,其中该药剂系重复投予病人,因此病人之α4组合蛋白质受体饱和度约为至少65%至约100%。如申请专利范围第1项之医药组合物,其中该饱和度至少为75%。如申请专利范围第1项之医药组合物,其中该饱和度至少为80%。如申请专利范围第1至5项中任一项之医药组合物,其中该药剂系结合至α4组合蛋白质二元体。如申请专利范围第1项之医药组合物,其中该α4组合蛋白质二元体为α-4β-1。如申请专利范围第1项之医药组合物,其中该药剂系以足够饱和至少一个α4组合蛋白质二元体受体因而抑制病理性发炎之用量投予。如申请专利范围第8项之医药组合物,其中该二元体受体为α-4β-1或α-4β-7,以及该病理性发炎系由多发性硬化引起。如申请专利范围第8项之医药组合物,其中该二元体受体为α-4β-1或α-4β-7,以及该病理性发炎系由胃肠道发炎疾病引起。如申请专利范围第10项之医药组合物,其中该胃肠道发炎病为克隆氏病、溃疡性结肠炎或发炎性肠病。如申请专利范围第1项之医药组合物,其中该病理性发炎系由于胃肠道发炎疾病所引起。如申请专利范围第12项之医药组合物,其中该胃肠道发炎病为克隆氏病、溃疡性结肠炎或发炎性肠病。如申请专利范围第1项之医药组合物,其中该病理性发炎系由多发性硬化所引起。如申请专利范围第1项之医药组合物,其中该病理性发炎为胃肠道发炎疾病,以及包含长期慢性投予治疗有效剂量之纳妥足穆或其免疫活性片段给有需要之病人足够治疗或改善病人之胃肠道发炎疾病。如申请专利范围第15项之医药组合物,其中该胃肠道疾病为发炎性肠病、克隆氏病或溃疡性结肠炎。如申请专利范围第15或16项之医药组合物,其中纳妥足穆系以约1毫克/千克病人至约20毫克/千克病人剂量每4周输注1次至少为期6个月。如申请专利范围第17项之医药组合物,其中该输注投予时间至少经历12个月。如申请专利范围第1项之医药组合物,其中该病理性发炎为多发性硬化,以及包含治疗有效剂量之纳妥足穆或其免疫活性片段可供长期慢性投予有需要的病人足够缓解多发性硬化症状。如申请专利范围第19项之医药组合物,其中纳妥足穆系以约1毫克/千克病人至约20毫克/千克病人剂量每4周输注1次至少为期6个月。如申请专利范围第20项之医药组合物,其中该输注投予时间至少经历12个月。一种供于病人长期慢性治疗病理性发炎之组合物,其包含足以于有需要之病人有效缓解病理性发炎之剂量的药剂,其中该药剂系纳妥足穆且其调配成以约1毫克/千克病人至约20毫克/千克病人剂量藉静脉输注投予每4周输注一次为期至少6个月。一种纳妥足穆之用途,其系用于制备可供长期慢性处理有需要之病人之病理性发炎用药物,其中该药剂调配成纳妥足穆在该药剂中之量约1毫克/千克病人重至约20毫克/千克病人重,其系供静脉输注投予有需要之病人,每4周输注一次为期至少6个月。如申请专利范围第23项之用途,其中该病理性发炎系由多发性硬化所引起。如申请专利范围第23项之用途,其中该病理性发炎系由于胃肠道发炎疾病所引起。如申请专利范围第25项之用途,其中该胃肠道发炎疾病为克隆氏病、发炎性肠病、或溃疡性结肠炎。如申请专利范围第23项之用途,其中该药物之调配系让α4组合蛋白质受体饱和程度于药物投予病人时足够抑制病理性发炎。如申请专利范围第27项之用途,其中该药物投予病人时可提供α4组合蛋白质受体饱和度至少约65%至约100%。如申请专利范围第28项之用途,其中该饱和度至少为75%。如申请专利范围第28项之用途,其中该饱和度至少为80%。如申请专利范围第23-28项中任一项之用途,其中纳妥足穆系结合α4组合蛋白质二元体。如申请专利范围第31项之用途,其中纳妥足穆结合α-4β-1。如申请专利范围第23项之用途,其中该药剂系以足够饱和一或多个二元体受体因而抑制病理性发炎之用量投予。如申请专利范围第23项之用途,其中该药剂系调配成供病人静脉输注投予至少12个月。
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