免疫γ球蛋白的病毒超滤后强溶剂/去污剂处理的最佳配置

摘要

将溶剂-去污剂(S/D)方法用于灭活血浆产品中的有包膜病毒。尽管1.0％的去污剂和0.3％的磷酸三-正丁基酯溶剂的浓度对有力除去病毒活性是必需的，但我们显示在将免疫γ球蛋白制剂进行分级分离和纳滤后，需要显著减少浓度的溶剂-去污剂的溶剂-去污剂处理的有效性。减少溶剂和去污剂的水平使其灭活后的除去具有更高的效率，这潜在地带来更高的得率，并降低制备的费用。

主权项

一种含病毒的血液产品病毒灭活的方法，包括将血液产品与0.003至0.15％w/v的磷酸二‑或三‑烷基酯溶剂和0.01至0.5％w/v的非离子去污剂接触至少1分钟至1小时，且其中血液产品蛋白质的得率为至少90％。