一种改良的硫酸铵梯度法制备脂质体的方法

摘要

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种改良的硫酸铵梯度法制备脂质体的方法，在制备空白脂质体溶液后主动载药的方法为：在空白脂质体溶液中加入pH调节剂的水溶液、渗透压调节剂的水溶液或水，再加入药物或药物水溶液，进行主动载药。本发明制备方法无需繁琐耗时的工艺步骤或昂贵的特殊设备，可简便实现主动载药，大大简化了生产工艺，提高了生产效率和重现性，同时大幅降低了生产成本。

主权项

一种采用硫酸铵梯度法制备脂质体药物的方法，包括：以磷脂、胆固醇为脂质材料，以硫酸铵水溶液为水相，制备空白脂质体溶液，主动载药，过滤除菌即得，其特征是：主动载药的方法为在空白脂质体溶液中加入pH调节剂的水溶液，再加入药物或药物水溶液，进行主动载药，其中pH调节剂的水溶液的加入量为使溶液的pH范围为4.0‑9.0，所述药物是两亲弱碱性药物或其盐酸盐。