发明名称 |
一种具有宫缩作用药物的生产工艺 |
摘要 |
本发明涉及一种以卡贝缩宫素为主药的宫缩药物的生产工艺,包括合成以及制剂工艺。其固相合成的技术方案包括如下步骤:1)以氨基树脂为载体,脱保护;2)将Fmoc-Gly-OH的羧基与树脂的氨基相连,得到Fmoc-Gly-氨基树脂;3)依次固相合成序列剩余保护氨基酸;4)脱除半胱氨酸的侧链保护基;5)在半胱氨酸的巯基上接入溴丁酸;6)去末端氨基Fmoc保护;7)进行固相环化;8)切割,得到卡贝缩宫素粗肽;9)精制,得到卡贝缩宫素纯品。该工艺具有反应操作简单、后处理容易、收率高、成本低等特点。本发明同时公开了一种卡贝缩宫素冻干粉针剂的制剂工艺,其主要原料组成为:主药卡贝缩宫素,赋形剂,pH值调节剂和注射用水。该粉针剂具有分散度高,稳定性好等优点。 |
申请公布号 |
CN102146122A |
申请公布日期 |
2011.08.10 |
申请号 |
CN201010544419.5 |
申请日期 |
2010.11.12 |
申请人 |
深圳市健元医药科技有限公司 |
发明人 |
李新宇;姚志勇;支钦 |
分类号 |
C07K7/56(2006.01)I;A61K38/12(2006.01)I;A61P15/04(2006.01)I |
主分类号 |
C07K7/56(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种固相合成卡贝缩宫素的方法,包括以下步骤:1)以氨基树脂为载体,脱保护;2)将Fmoc‑Gly‑OH的羧基与树脂的氨基相连,得到Fmoc‑Gly‑氨基树脂;3)依序列固相合成剩余保护氨基酸;4)脱除半胱氨酸的侧链保护基;5)在半胱氨酸的巯基上接入溴丁酸;6)去末端氨基Fmoc保护;7)进行固相环化;8)切割,得到卡贝缩宫素粗肽;9)精制,得到卡贝缩宫素纯品。 |
地址 |
518000 广东省深圳市南山高新区南区南环路29号留学生创业大厦1702 |