一种复方丹参片的制备方法

摘要

本发明公开了一种复方丹参片的制备方法，将丹参加8～10倍量不同浓度的乙醇，分别加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为115～1.20(60℃)，备用；药渣加8～10倍量水煎煮2小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至1.30～1.32(60℃)，合并上述浓缩液，浓缩至相对密度为1.33～1.35(60℃)；将三七、淀粉、冰片、硬脂酸镁研细、过筛；将淀粉、三七粉置于槽型混合机中干混，再加入丹参浸膏、体积含量为95％的乙醇，湿混15分钟制软材、制粒、干燥、压片、包衣即得。本发明能缩短生产周期，提高产品合格率；所采用的包衣工序能提高复方丹参片的包衣均匀度。

主权项

一种复方丹参片的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：(1)按照如下重量份数称取原料：丹参450～500份、三七140～160份、冰片5～10份、淀粉80～100份、硬脂酸镁1～3份；(2)将丹参加8～10倍丹参量体积含量为95％的乙醇，加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液另放，药渣加8～10倍丹参量体积含量为50％的乙醇回流1.5小时，提取液滤过，合并两次滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.20并同时回收乙醇，得到一次浓缩液备用；药渣加8～10倍丹参量水煎煮2小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.20，得到二次浓缩液，合并两次浓缩液，浓缩至60℃时相对密度为1.33～1.35；(3)将三七、淀粉、冰片、硬脂酸镁研细、过筛，备用；(4)将淀粉、三七粉置于槽型混合机中，干混15分钟，再加入丹参浸膏、体积含量为95％的乙醇湿混15分钟制软材、制粒；(5)将制好的颗粒置于热风循环干燥烘箱于75℃以下干燥，水分控制在6.0～10.0％内；(6)干燥好的颗粒中加入硬脂酸镁和冰片粉，用14目筛整粒，将整好的颗粒用二维运动混合机总混15分钟，即为复方丹参片中间体；(7)将所述复方丹参片中间体依次进行压片、包衣，即得所述复方丹参片。