一种高灵敏全血他克莫司定量检测试剂盒及其制备

摘要

本发明提供了一种高灵敏全血他克莫司定量检测试剂盒及其制备方法。以子囊霉素为内标，先用硫酸锌溶液处理全血样本，然后用乙腈沉淀，采用C18键合相硅胶为固定相，以乙腈-1mM乙酸铵为流动相进行反相色谱梯度分离，运用质谱仪进行定量检测，离子选择通道分别为m/z 821.3→m/z 768.3(他克莫司)和m/z 809.4→m/z 756.4(内标子囊霉素)。本发明的试剂盒，测试灵敏度可达到1.0ng/ml，各项方法学指标均可满足他克莫司临床血药浓度监测和大规模临床研究的需要。

主权项

一种高灵敏全血他克莫司定量检测试剂盒，其特征在于由特定浓度的标准曲线样本、质控样本、样本处理液、内标液、流动相调节液组成。