发明名称 一种活血胶囊的制备工艺
摘要 本发明公开了一种活血胶囊的制备工艺,先将当归和枳壳以超临界CO 2萃取工艺将脂溶性有效成分群提取出来,再将脂溶性有效成分群以β-环糊精包合得到包合挥发油,再将药渣与黄芪、桃仁、红花等九味中药煎煮,将滤液浓缩至清膏A,加乙醇使含醇量为65%,取上清液回收乙醇,浓缩成的清膏B;最后对清膏B进行大孔树脂富集纯化得到清膏C,最后对清膏C加热杀菌、微波干燥得到干膏,将干膏与川芎细粉、包合好的挥发油、淀粉混合,沸腾制粒、胶囊填充即可。本发明的优点是,制备出的活血胶囊疗效安全可靠、质量稳定可控,丢弃了中药原料中无效和有害成份,提高了药物的纯度,减少了患者服用量。
申请公布号 CN101773571B 申请公布日期 2011.07.27
申请号 CN201010143708.4 申请日期 2010.04.12
申请人 西安大唐制药集团有限公司 发明人 仵博;张明;卫东
分类号 A61K36/804(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;A61P25/18(2006.01)I;A61P25/08(2006.01)I 主分类号 A61K36/804(2006.01)I
代理机构 西安弘理专利事务所 61214 代理人 罗笛
主权项 一种活血胶囊的制备工艺,其特征在于,包括以下操作步骤:步骤1,按重量百分比,称取13%—19%的黄芪、10%—16%的桃仁、7%—13%的红花、7%—13%的牛膝、4%—10%的酸枣仁、2%—8%的川芎、4%—10%的赤芍、4%—10%的枳壳、7%—13%的地黄、2%—8%的桔梗、7%—13%的当归、1%—5%的甘草,以上各组份的重量百分比总和为100%;步骤2,将川芎粉碎为200目—300目的细粉,备用;步骤3,先将当归和枳壳粉碎为200目—300目的细粉,再将当归和枳壳细粉置于提取釜中,以超临界CO2作溶剂,控制提取釜内的工作压力为9—17MPa,釜内温度为33—49℃,进行超临界流体提取,提取时间为60—160分钟;然后将CO2超临界流体转化为普通二氧化碳气体,夹带出提取物A,药渣备用;所述的提取物A即为活血胶囊中含脂溶性有效成分群;将提取物A另器收集,再以β‑环糊精包合,得到包合好的挥发油;步骤4,将步骤3所得的药渣与黄芪、桃仁、红花、牛膝、酸枣仁、赤芍、地黄、桔梗、甘草九味药物加水煎煮三次,合并三次煎液,滤过,将滤液在0.06—0.08MPa、70—80℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.08—1.12的清膏A;向清膏A中加乙醇使清膏A的含醇量为60—70%,然后搅匀、静置,取上清液回收乙醇,再将上清液浓缩成相对密度为1.08—1.12的清膏B;步骤5,将大孔树脂于浓度为95% 的乙醇溶液中浸洗8h,再用蒸馏水清洗大孔树脂至无醇味, 再将清洗后的大孔树脂在浓度为5% 的氢氧化钠溶液中浸泡4h, 用蒸馏水洗至大孔树脂的pH 值为7.0后, 接着用浓度为5% 盐酸溶液将大孔树脂浸泡4h,再用蒸馏水将盐酸清洗后的大孔树脂洗至pH 值为7.0,最后将处理后的大孔树脂湿法装柱,一次完成,自然沉降;步骤6,取经过步骤5处理后的大孔树脂柱,将清膏B上柱,用蒸馏水及浓度为20%—40%的乙醇水溶液依次对清膏B进行洗脱以去除杂质, 再用浓度为60%—70%的乙醇水溶液对清膏B进一步洗脱,收集浓度为60%—70%的乙醇洗脱液,取上清液回收乙醇,将上清液浓缩成相对密度为1.10的清膏C;步骤7,最后将清膏C先加热杀菌,再微波干燥,得到干膏,控制干膏的含水量不超过6.0%;再往干膏里加入川芎细粉、β‑环糊精包合好的挥发油和淀粉,密闭使其混匀,控制淀粉占整个混合物的重量百分比为20%—50%;最后沸腾制粒,装入胶囊,即得。
地址 710075 陕西省西安市高新三路16号