一种丹参提取物及其注射液

摘要

本发明公开了一种丹参提取物及其注射液，属于中药制剂领域。该方法包括：(1)将丹参饮片采用热渗漉法进行提取，将渗漉液放冷，备用；(2)渗漉液过滤，滤液浓缩；加入95％乙醇，静置；(3)取上清液，将pH值调至碱性，静置；(4)分离得到上清液，将其pH值调至7.0，过柱吸附色素，回收乙醇；(5)加入辅料及注射用水，煮沸，放冷，过滤、灌封，灭菌，即得。本发明方法不仅可除尽鞣质等杂质、提高针剂的澄明度，而且能使丹参素、原儿茶醛、原儿茶酸等有效成分的含量得以有效提高，且每毫升炽灼残渣低于0.5mg，每毫升重金属低于百万分之十。所制备的丹参注射液十分稳定，常温放置一年，无沉淀发生。

主权项

一种丹参注射液的制备方法，包括：(1)将丹参饮片装入提取罐中，加水煮沸，进行热渗漉提取，收集渗漉液，放冷，备用；(2)过滤，滤液浓缩；边搅拌边向浓缩后的滤液中加入4‑6倍重量的95％乙醇，静置；(3)虹吸上层的上清液，将下层的浑液离心，取上清液；合并上清液，调pH值至碱性，静置；(4)虹吸上层的上清液，将下层的浑液离心，取上清液；合并上清液，调pH值至7.0，过填充有由壳聚糖颗粒、MgO颗粒和活性炭颗粒按照5∶1∶3的重量比组成的柱吸附色素，回收乙醇，备用；(5)加入辅料和注射用水，煮沸，放冷，过滤，灌封，灭菌，即得。