非布索坦晶型及其工业化制备方法

摘要

本发明涉及药物化学领域，具体涉及一种非布索坦的晶型体及其工业化制备方法。其特征是：X射线粉末衍射的反射角2θ在约4.68，7.08，9.42，10.84，13.48，14.18，15.18，16.60，17.54，18.04，18.84，20.40，21.82，22.40，23.20，24.34，24.86，27.40，29.30，33.06处具有特征峰。工业化制备过程中，将非布索坦加热溶解在乙醇/正己烷混合溶剂后，加入晶种后降温析晶得到。本发明制备的ω晶型非布索坦，工艺重现性良好，具有良好稳定性，适合于制剂应用和长期保存，并且对应的制剂样品溶出良好。

主权项

一种非布索坦的晶型ω，其特征在于：该晶体的X射线粉末衍射图的反射角2θ在约4.68，7.08，9.42，10.84，13.48，14.18，15.18，16.60，17.54，18.04，18.84，20.40，21.82，22.40，23.20，24.34，24.86，27.40，29.30处有特征吸收峰。