骨化三醇滴丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗骨质疏松症的药物，特别涉及以骨化三醇为原料制备而成的口服滴丸制剂。本发明的目的，在于补充现有剂型少，药物不稳定之不足，提供一种生物利用度高，快速释药，快速显效，药物含量高，药物稳定性好，服用方便，且在生产中无污染的骨化三醇滴丸。本发明所涉及的骨化三醇滴丸，以骨化三醇为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

主权项

一种骨化三醇滴丸，以骨化三醇为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其中：1.1所述基质选自：聚乙二醇类、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶可药用载体中的一种或两种以上的混合物；1.2按照重量份计，骨化三醇与基质的配比为：骨化三醇∶基质＝1∶80000～1∶120000；1.3按照配方所规定的原、辅料及比例，准确称取骨化三醇和基质，预先将基质置于加热容器内边搅拌边加热使熔融，然后在搅拌的同时分次加入骨化三醇，直至得到含有骨化三醇和基质的熔融液或乳浊液或混悬液备用；1.4调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在60℃～90℃，冷凝剂的温度冷却，并保持在上部40℃～10℃，底部10℃～‑5℃的状态；1.5待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别稳定达到上述状态时，将含有骨化三醇和基质的熔融液或乳浊液或混悬液置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成形，即得。