乳酸左氧氟沙星脂质体氯化钠注射液及其制备方法

摘要

本发明提供一种乳酸左氧氟沙星脂质体氯化钠注射液及其制备方法。所述的乳酸左氧氟沙星脂质体氯化钠注射液，其特征在于由如下重量份组分制成：乳酸左氧氟沙星1份，磷脂5～15份，胆固醇0.5～1.5份，脱氧胆酸钠0.5～2份，氯化钠2～10份，抗氧剂0.5～1.5份。本发明通过特定辅料和原辅料配比，采用逆相蒸发法制成本发明的乳酸左氧氟沙星脂质体氯化钠注射液，解决了现有技术乳酸左氧氟沙星注射剂澄明度和不溶性微粒不合格，而且溶液颜色变黄的问题，本发明提供了一种稳定的、可长期放置的乳酸左氧氟沙星脂质体氯化钠注射液。

主权项

一种乳酸左氧氟沙星脂质体氯化钠注射液，其特征在于由如下重量份组分制成：乳酸左氧氟沙星1份，磷脂5～15份，胆固醇0.5～1.5份，脱氧胆酸钠0.5～2份，氯化钠2～10份，抗氧剂0.5～1.5份，通过包括如下步骤制成的：(1)将磷脂、胆固醇、脱氧胆酸钠和抗氧剂溶于有机溶剂中成油相；(2)将乳酸左氧氟沙星和氯化钠溶于水或缓冲盐溶液中成水相；(3)将上述油相和水相混合，搅拌形成水/油型乳剂，加热搅拌蒸发，当达到粘稠状态时，再加入水或缓冲盐溶液，继续加热搅拌蒸发除去残留有机溶剂，超声，转移至高速匀质搅拌机中，搅拌匀质，即得乳酸左氧氟沙星脂质体氯化钠注射液。