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一种多层化之经黏膜投药的治疗组成结构(1)，其包含至少两彼此接合之层，系用于活性物质之经黏膜投药，该组成结构具有一于水性环境中为黏膜黏着性之层(2)及一为单层或多层之背衬层(3)，该背衬层(3)系以聚丙烯酸类化物为基础所制造，该组成结构之该等层中至少一层含有活性物质，该黏膜黏着层(2)能够膨胀但不溶解或仅极少地溶解于水性介质中，且其中该黏膜黏着层(2)包含一聚合物混合物，系含至少包埋或分散于一聚合物基质中之一亲水性黏膜黏着聚合物，该聚合物基质系以聚乙烯醇类化物为基础，该单或多个亲水性黏膜黏着聚合物系选自包含下列之群组：带有羧基之亲水性黏着性聚合物、聚丙烯酸化物类及其盐类、羧甲基纤维素及其盐类、聚(甲基乙烯醚马来酸酐)及其水性或醇性水解产物与盐类。如申请专利范围第1项之经黏膜投药的治疗组成结构(1)，其特征在于该黏膜黏着层(2)实质上系由该聚合物混合物所制成，该聚合物混合物系为膜形化、能够于水性介质中膨胀但不溶解或仅极少地溶解于其中。如申请专利范围第1项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该黏膜黏着层之聚合物基质已藉由物理或化学方法交联。如申请专利范围第1项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该背衬层(3)或-就一多层化背衬层的情况而言-背衬层中之个别层(3a,3b)系以中和之聚甲基丙烯酸甲酯为基础所制造。如申请专利范围第1项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该背衬层或该背衬层之个别层中至少一层含有一或多种辅助物质。如申请专利范围第5项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该辅助物质系选自于下列群组：塑化剂、渗透增强剂、助溶剂、染剂、颜料及基质构成物。如申请专利范围第1项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于邻近层含有一或多种相同或化学类同的基底聚合物。如申请专利范围第7项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该基底聚合物选自于聚丙烯酸化物群组。如申请专利范围第1项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该系统系由2至6层所制成。如申请专利范围第1项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该组成结构系由2至4层所制成。如申请专利范围第1项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该背衬层或相对于黏膜黏着面之外层系为一边界层，在该边界层内水的渗透和活性物质的扩散系比在该组成结构中之单或多个其他层低，其中该边界层含有减低或阻断活性物质扩散的添加剂，特别是选自于颜料和阻滞扩散聚合物群组的添加剂。如申请专利范围第1项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该组成结构系由至少三层所制成，且包含一黏膜黏着层(2)、至少一中间储藏层(3a)和一外背衬层(3b)，后者形成一边界层，在该边界层内，相对于该组成结构单或多个其他层，水的渗透和活性物质的扩散系为减低的，其中该边界层含有减低或阻断活性物质扩散的添加剂，特别是选自于颜料和阻滞扩散聚合物群组的添加剂。如申请专利范围第9项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该单或多个储藏层含有一至多种增加储藏层基质之膨胀能力和水合作用的添加剂。如申请专利范围第13项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该添加剂系选自于亲水性系水物质之群组。如申请专利范围第13项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该添加剂为聚醇或聚合性界面活性剂且HLB值@sIMGCHAR!d10007.TIF@eIMG!0。如申请专利范围第1项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于该单或多个活性物质系以溶解、悬浮或乳化的形式存在。如申请专利范围第1项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于二或多层含有相同的活性物质。如申请专利范围第1项之多层化之经黏膜投药的治疗组成结构，其特征在于二或多层含有不同浓度之相同的活性物质。 |
