发明名称 |
榄香烯脂肪乳注射剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明榄香烯脂肪乳注射剂及其制备方法涉及榄香烯、尤其β-榄香烯的新注射剂型以及其制备方法,更具体地说涉及榄香烯脂肪乳注射剂。本发明榄香烯脂肪乳注射剂含有通过填料式真空精馏装置精馏或分子蒸馏仪制备含总榄香烯异构体的提取物与大豆磷脂加入大豆油中,升温控制成油相,将该油相加入到含甘油的水溶液中,高压均质化处理,获得分散相平均粒径≤1微米的稳定水性分散体为止,从而制得注射剂。本发明的榄香烯脂肪乳注射剂显著提高了药物制剂的药效,并且减少了在静脉注射应用中的刺激性,提高了稳定性。 |
申请公布号 |
CN101306181B |
申请公布日期 |
2011.06.29 |
申请号 |
CN200810126415.8 |
申请日期 |
2002.04.17 |
申请人 |
谢恬 |
发明人 |
谢恬;李德山 |
分类号 |
A61K31/015(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61K36/9066(2006.01)I;A61K36/899(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P35/04(2006.01)I;A61P29/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;C07C7/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/015(2006.01)I |
代理机构 |
北京正理专利代理有限公司 11257 |
代理人 |
白淑贤 |
主权项 |
榄香烯脂肪乳注射剂,它含有:从植物中经填料式真空精馏装置精馏或分子蒸馏仪提取的具有总榄香烯异构体含量≥70wt%的提取物、大豆磷脂、大豆油、甘油和注射用水,其特征在于:所述注射剂是一种水性分散体,分散相的平均粒径≤1微米,其中提取物占最终配制剂总量的0.08wt%~0.8wt%,大豆磷脂占0.8wt%~2.5wt%,大豆油占8wt%~12wt%,甘油占1.8wt%~2.8wt%,注射用水加至5000ml,榄香烯脂肪乳注射剂中总榄香烯异构体的最终浓度为1‑10mg/ml。 |
地址 |
310013 浙江省杭州市求是路36号绿园银杏苑3-1902 |