摘要 |
<p>COMPOSIçõES ANTIBIóTICAS DE LIBERAçãO MODIFICADA E PROCESSO DE PRODUçãO DESSAS COMPOSIçõES. A presente invenção refere-se a novas composições farmacêuticas de liberação modificada, composições estas que compreendem pelo menos um ou mais antibióticos, preferencialmente amoxicilina, ou seus sais, ésteres, polimorfos, isómeros, pró-fármacos, solvatos, hidratos ou derivados dos mesmos farmaceuticamente aceitáveis, seja isoladamente ou em combinação com outro(s) antibiótico(s) como ingredientes ativos, com pelo menos um ou mais agentes modificadores de liberação para controlar a liberação do antibiótico de beta-lactam, opcionalmente com um ou mais outros excipientes farmaceuticamente aceitáveis, nas quais a forma de dosagem proporciona uma liberação de não mais que cerca de 60% do antibiótico em cerca de 30 minutos e não menos que cerca de 70% do antibiótico após 8 horas, quando submetida a estudo de dissolução in vitro ou quando testada in vivo. Adicionalmente, as composições da presente invenção, quando testadas em um grupo de seres humanos saudáveis, proporcionam uma concentração média plasmática de pico (C~ máx.~) após pelo menos cerca de 0,5 hora de administração da forma de dosagem. A presente invenção também proporciona processo de preparação dessa forma de dosagem e métodos de uso dessa forma de dosagem.</p> |