无潜在细胞毒性的一次性无菌注射器橡胶活塞及其制造方法

摘要

本发明是一种无潜在细胞毒性的一次性无菌注射器橡胶活塞及其制造方法，属于医用注射器附件。其特征在于包括如下按照重量份数计的原料组分：天然橡胶(或聚异戊二烯橡胶)100，氧化锌4-6重量份，硬脂酸0.5-2重量份，轻质碳酸钙60-100重量份，煅烧陶土30-50重量份，高耐磨炭黑1-2重量份，软化剂2-4重量份，防老剂1-2重量份，促进剂0.1-1重量份，硫化剂0.5-2重量份，硫磺0.2-1重量份。提供了一种无潜在细胞毒性的一次性无菌注射器橡胶活塞及其制造方法，制得产品符合YY0243-2003一次性使用无菌注射器用胶活塞技术条件无潜在细胞毒性，密封性能好，使用寿命长，使用方便。

主权项

一种无潜在细胞毒性的一次性无菌注射器橡胶活塞的制造方法，其特征在于包括如下步骤：a.配料准确称取氧化锌4‑6重量份，硬脂酸0.5‑2重量份，轻质碳酸钙60‑100重量份，煅烧陶土30‑50重量份，高耐磨炭黑HAF330 1‑2重量份，软化剂凡士林2‑4重量份，防老剂2246 1‑2重量份，促进剂TMTD 0.1‑1重量份，硫化剂DCP 0.5‑2重量份，硫磺0.2‑1重量份，混合均匀，备用；b.塑炼、混炼准确称取天然橡胶或聚异戊二烯橡胶100重量份，按照橡胶传统工艺方法进行塑炼，并将步骤a混合均匀的原料混炼；c.毛坯成型将经步骤b混炼的原料送入橡胶预成型机中，通过模具射出成型，制得胶片毛坯；d.毛坯硫化将步骤c制造的胶片毛坯放入硫化机中，在150℃‑180℃温度下，硫化4‑6分钟，制成半成品硫化胶片；e硫化胶片除边将步骤d制造的流化后的硫化胶片通过专用冲床进行冲切去边；f.清洗、烘干；g.质量检验、包装入库；按照一次性使用无菌注射器用胶活塞标准检测，合格后包装入库。