一种磷酸氟达拉滨冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，涉及到一种磷酸氟达拉滨冻干粉针剂及其制备方法。该磷酸氟达拉滨冻干粉针剂由磷酸氟达拉滨和甘露醇组成，其二者的质量比为1∶0.6～1.2。本发明的磷酸氟达拉滨冻干粉针剂制备方法为：于配液罐中加入注射用水，然后加入处方量的磷酸氟达拉滨，再加碱搅拌直至全部溶解，之后加入甘露醇，调节pH，加入活性炭脱色，过滤脱碳，再用滤膜精滤，分装，冷冻干燥。该磷酸氟达拉滨冻干粉针剂成型性良好，冻前溶液外观澄清，冻干品复溶性好，复溶后的澄清度好，杂质含量低，水分含量低，稳定性好，质量可控。

主权项

一种磷酸氟达拉滨冻干粉针剂，其特征在于，所述磷酸氟达拉滨冻干粉针剂由磷酸氟达拉滨和甘露醇组成，其二者质量比为1∶0.6～1.2。