发明名称 |
一种稳定的辛伐他汀口服片剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明提供了一种稳定的辛伐他汀口服片剂,按重量百分比由10~20%的辛伐他汀,0.01~0.04%的抗氧化剂、0.5~2.0%的致酸剂、70~80%的填充剂、5~10%的崩解剂、1~1.2%的润滑剂、0.5~2%的粘合剂组成。本发明还包括制备所述片剂的方法,通过严格控制最终成品的水分,显著的减少了组分中抗氧化剂和致酸剂的用量,产品稳定性更好,安全性更高。 |
申请公布号 |
CN102091050A |
申请公布日期 |
2011.06.15 |
申请号 |
CN201110033578.3 |
申请日期 |
2011.01.31 |
申请人 |
重庆科瑞制药有限责任公司 |
发明人 |
王雪峰;刘睿斌;刘俊敏;苏其果;王平 |
分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K31/366(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
代理机构 |
重庆市恒信知识产权代理有限公司 50102 |
代理人 |
刘小红 |
主权项 |
一种稳定的辛伐他汀口服片剂,按重量百分比由以下组分组成:辛伐他汀10~20% 抗氧化剂0.01~0.04% 致酸剂0.5~2.0% 填充剂 70~80% 崩解剂 5~10% 粘和剂0.5~2.0% 润滑剂1.0~1.2% 助流剂 1.0%。 |
地址 |
400064 重庆市南岸区经济技术开发区大石支路2号 |