发明名称 一种稳定的辛伐他汀口服片剂及其制备方法
摘要 本发明提供了一种稳定的辛伐他汀口服片剂,按重量百分比由10~20%的辛伐他汀,0.01~0.04%的抗氧化剂、0.5~2.0%的致酸剂、70~80%的填充剂、5~10%的崩解剂、1~1.2%的润滑剂、0.5~2%的粘合剂组成。本发明还包括制备所述片剂的方法,通过严格控制最终成品的水分,显著的减少了组分中抗氧化剂和致酸剂的用量,产品稳定性更好,安全性更高。
申请公布号 CN102091050A 申请公布日期 2011.06.15
申请号 CN201110033578.3 申请日期 2011.01.31
申请人 重庆科瑞制药有限责任公司 发明人 王雪峰;刘睿斌;刘俊敏;苏其果;王平
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K31/366(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I 主分类号 A61K9/20(2006.01)I
代理机构 重庆市恒信知识产权代理有限公司 50102 代理人 刘小红
主权项 一种稳定的辛伐他汀口服片剂,按重量百分比由以下组分组成:辛伐他汀10~20%   抗氧化剂0.01~0.04%   致酸剂0.5~2.0% 填充剂 70~80%   崩解剂 5~10%        粘和剂0.5~2.0% 润滑剂1.0~1.2%    助流剂     1.0%。
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