阿莫西林胶囊剂的近红外光谱无损分析方法

摘要

本发明涉及一种阿莫西林胶囊剂的近红外光谱无损分析方法，其特征在于采用以下步骤：1)选取n个批次的阿莫西林含量在83.281～85.353％之间的阿莫西林胶囊，测定每个批次阿莫西林含量的平均值；2)每个批次选取不小于6粒的阿莫西林胶囊，用漫反射光纤探头采集近红外漫反射光谱；3)对近红外漫反射光谱进行光谱预处理，得到二阶导数光谱；4)将步骤1)得到的阿莫西林含量的平均值和步骤3)得到的二阶导数光谱进行数据关联，得到阿莫西林含量的数学模型；5)按照步骤2)，采集含量待测的阿莫西林胶囊的近红外漫反射光谱，并将该近红外漫反射光谱代入步骤4)所得的数学模型，即得阿莫西林含量。本方法无需去除胶囊衣及铝箔包装，分析快速简便、结果准确。

主权项

一种阿莫西林胶囊剂的近红外光谱无损分析方法，其特征在于采用以下步骤：1)选取n个批次的阿莫西林含量在83.281～85.353％之间的阿莫西林胶囊，依据《中华人民共和国药典》2005版第二部中的方法要求，测定每个批次阿莫西林胶囊中阿莫西林含量的平均值，其中n不小于40；2)每个批次选取m粒阿莫西林胶囊，其中m不小于6，用漫反射光纤探头压住步骤1)中的阿莫西林胶囊的表面采集近红外漫反射光谱，得到n×m张近红外漫反射光谱；3)将步骤2)得到的n×m张近红外漫反射光谱进行光谱预处理得到n×m张二阶导数光谱；4)通过化学计量学方法将步骤1)得到的阿莫西林含量的平均值和步骤3)得到的二阶导数光谱进行数据关联，定量分析光谱区间为5912.68～4859.74cm‑1，得到阿莫西林含量的数学模型；5)按照步骤2)，采集含量待测的阿莫西林胶囊的近红外漫反射光谱，并将该近红外漫反射光谱代入步骤4)所得的数学模型，即得阿莫西林含量，若得到的阿莫西林含量在83.281～85.353％之间，则结果有效，否则无效。