制备α-1蛋白酶抑制剂的方法

摘要

用疏水作用色谱法(HIC)自包含α-1PI的溶液实现纯化α-1蛋白酶抑制剂(α-1PI)。在某些实施方式中，从包含α-1PI的初始溶液比如人血浆通过沉淀污染性蛋白实现α-1PI的纯化，随后在HIC之前进行阴离子交换树脂色谱法。在阴离子交换色谱法之后但是在HIC之前可以通过任选的阳离子交换色谱法实现进一步纯化。本发明的某些实施方式也包括通过比如纳米过滤和比如与非离子型清洁剂接触的方法进行病毒除去和/或灭活。相比已知方法，本发明方法提供血浆级分的更高收率、纯度和病原清除率。

主权项

在包含α‑1蛋白酶抑制剂和其它蛋白的水溶液中纯化α‑1蛋白酶抑制剂的方法，该方法包括：a)调节水溶液的pH、离子强度和蛋白质浓度，使得活性α‑1蛋白酶抑制剂不结合至离子交换树脂但是溶液中的其它蛋白结合至离子交换树脂；b)将溶液通过离子交换树脂并收集含有α‑1蛋白酶抑制剂的流过物；和c)将步骤b)的流过物与至少一种HIC介质的疏水吸附剂相接触。