发明名称 人工水晶体(IOL)保持器,IOL注射装置,推杆,装入或包装IOL之方法及压缩器拉拔件
摘要
申请公布号 TWI342768 申请公布日期 2011.06.01
申请号 TW093125880 申请日期 2004.08.27
申请人 博士伦公司 发明人 艾德华 瓦奎洛;布莱恩D 拉瑟特;汤玛斯M 黑曼;亚隆M 托普;马汀P 史库礗;菲利浦L 布莱恩;威廉J 瑟伯斯;乔治 克拉克;罗柏J 依岗;琼P 库连
分类号 A61F9/007 主分类号 A61F9/007
代理机构 代理人 陈长文 台北市松山区敦化北路201号7楼
主权项 一种适于以一不承受应力之状态可释脱地握持一IOL的IOL保持器,该保持器适于以可移开方式附装至一IOL注射器同时保持该IOL处于不承受应力状态,该保持器系配置以允许一旦当其自该IOL注射器移开,该IOL会与该保持器分离并定位于该注射器内,以便藉由该注射器递送入眼内。如请求项1之保持器,其中该IOL系以一不承受应力之状态定位于该注射器内。如请求项1之保持器,其中该保持器与IOL耦合在一起并密封于一包装内。如请求项3之保持器,其中该保持器及该IOL系在该包装内灭菌。如请求项1之保持器,其进一步包括一注射器本体,该注射器本体具有其间纵向延伸有一管腔的近端及远端,该注射器本体包括一延伸入该管腔之开口且该保持器可以可移开方式附装于该开口中。如请求项1之保持器,其进一步包括一定位于该保持器与IOL之间的剥离元件,该剥离元件可防止在自该注射器拆下该保持器时该IOL随该保持器释脱。如请求项1之保持器,其中该保持器包括构造用于将该保持器以可移开方式附装至该IOL注射器之第一及第二附装腿。如请求项7之保持器,其进一步包括邻近该第一及第二腿设置之第一及第二凸缘,该第一及第二凸缘抵靠该IOL注射器之一部分上,以将该保持器稳定于该IOL注射器上。如请求项8之保持器,其中该等凸缘皆包括一用作一枢心的角,以使该保持器能够旋离该IOL注射器。如请求项7之保持器,其中该第一及第二附装腿皆包括一构造用于将该保持器咬合配合至该注射器的握鈎。如请求项7之保持器,其中该保持器包括至少一个用于以可释脱方式支撑一IOL之该光学结构的光学结构支撑元件。如请求项7之保持器,其中该保持器包括至少一个用于以可释脱方式支撑一IOL之至少一个触觉结构的触觉结构支撑元件。如请求项7之保持器,其中该保持器包括分别用于以可释脱方式支撑一IOL之光学结构及触觉结构的至少一个光学结构支撑元件及至少一个触觉结构支撑元件。如请求项13之保持器,其中该等触觉结构支撑元件构造用于按该所需水晶体直径来约束该等触觉结构支撑元件相应的触觉结构。如请求项13之保持器,其进一步包括一可穿过其中可定位一相应的触觉结构之狭缝,该狭缝系由一用于显着防止该IOL在附装至该保持器时出现平移或旋转的狭缝壁界定而成。如请求项15之保持器,其中该狭缝系邻近该光学结构支撑元件形成。如请求项1之保持器,其进一步包括一用于以可移开方式附装至该保持器的盖,以保护一附装至该保持器之IOL。如请求项17之保持器,其中该盖包括一由在该保持器及该盖耦合在一起时围绕该IOL的若干侧壁及一顶壁界定而成的外壳。如请求项18之保持器,其中该顶壁之内侧包括至少一个用于为该IOL提供辅助支撑的形体。如请求项19之保持器,其中至少一个形体包括一用于支撑该IOL光学结构之周边的突起物。如请求项19之保持器,其中该至少一个形体包括一用于支撑该至少一个触觉结构之突起物。如请求项17之保持器,其中该盖包括第一及第二狭缝,当将该盖附装至该保持器时,该保持器之该第一及第二腿穿过该等第一及第二狭缝定位。如请求项17之保持器,其中该盖包括一用于相对该保持器用手握持该盖的指握凸缘。一种适于以可释脱方式握持一具有一光学结构、至少一触觉结构及一光学结构周边的IOL的保持器,该保持器具有至少一用于以可释脱方式握持该至少一触觉结构之支撑元件,该保持器适于以可移开方式附装至一IOL注射装置,该IOL注射装置用于将该IOL自该保持器转移至该注射器。如请求项24之保持器,其中该至少一触觉结构具有一预定曲率且该触觉结构支撑元件系根据该触觉结构之该曲率配合构造,以在将该IOL附装至该保持器时的期间内约束并保持该触觉结构之该曲率。如请求项24之保持器,其中该保持器在该IOL转移至该注射器后可丢弃。如请求项24之保持器,其中该保持器适于在该IOL始终处于不承受应力之状态下握持并随后将该IOL转移至该注射器中。一种IOL注射装置,其包括:a)一注射器本体;b)一保持器,其适于以可释脱方式握持一IOL,该保持器与IOL以可移开方式附装至该注射器本体,其中当自该注射器本体拆下该保持器后,该IOL自该保持器释脱并定位于该注射器本体内。如请求项28之注射装置,其中包括该保持器及与之相连的该IOL在内的该注射装置系密封于一单个包装内。如请求项28之注射装置,其中该IOL系以一不承受应力之状态由该保持器握持。如请求项28之注射装置,其中该IOL系以一不承受应力之状态定位于该注射器本体中。一种可在一预装入IOL状态与一随后之装入IOL状态之间变化的IOL注射装置,当在该预装入IOL状态时,该注射装置包括:a)一注射器本体,其具有对置的近端及远端及一纵向延伸于二者之间的管腔;b)一保持器,其以可移开方式附装至一形成于该注射器本体内的开口,该保持器适于将一IOL相对于该注射器本体以可释脱方式握持于一预装入位置;c)一剥离用指状件,其位于该IOL与该保持器之间;及d)一推杆,其用于推进该IOL穿过该管腔并穿出该注射器本体之远端;该注射装置系配置以藉由自该注射器本体拆下该保持器但藉该剥离用指状件之作用防止该IOL随该保持器释脱而变换至该IOL装入状态,由此使该IOL定位于该管腔中供后续被该推杆啮合之用。如请求项32之注射装置,其中包括该保持器及IOL的该注射装置在处于该预装入IOL状态时系密封于同一包装内。如请求项32之注射装置,其进一步包括一用于在由该推杆啮合该IOL前在该管腔中压缩该IOL的一压缩器,该压缩器连接至该注射器本体且可相对该注射器本体在拉开位置与闭合位置之间移动,该闭合位置会使IOL在该管腔中受到压缩。如请求项34之注射装置,其中该剥离用指状件附装至该压缩器并可随其移动。如请求项32之注射装置,其中该剥离用指状件附装至一适于以可移开方式附装至该注射器本体的夹子。如请求项32之注射装置,其中该剥离用指状件包括一构成一黏弹性物质入口孔的通孔。如请求项32之注射装置,其中该注射器本体包括一构成一黏弹性物质孔的通孔。如请求项32之注射装置,其进一步包括一触觉结构拉具,该触觉结构拉具具有一在该IOL注射装置之预装入状态中位于该管腔中的触觉结构拉具尖端,该触觉结构拉具尖端构造用于啮合该IOL之前端触觉结构并随后在自该注射器本体移开该触觉结构拉具时在该注射器本体之远端尖端内将该前端触觉结构拉直。如请求项32之注射装置,其中该推杆包括一用于啮合该IOL的推杆尖端及一邻近该推杆尖端形成于该推杆中之凹陷,该凹陷适于将该IOL之后端触觉结构定位于该推杆尖端之后方。如请求项40之注射装置,其中该凹陷系一第一凹陷,且进一步在该推杆尖端中包括一与该第一凹陷对置设置之第二凹陷,该第二凹陷能够在万一该后端触觉结构未能定位于该第一凹陷中时使该后端触觉结构定位于其中。如请求项32之注射装置,其中该推杆包括近端及远端轴段,且进一步包括一或多个弹性指状元件,该等弹性指状元件附装至该近端轴段并可在推进该推杆穿过该注射器本体时抵靠该注射器本体管腔内侧施加一偏压力。如请求项42之注射装置,其中该注射器本体包括近端及远端,且进一步包括一或多个邻近其近端贯穿该注射器本体形成的开口,且其中该等一或多个弹性指状件皆具有一可以可移开方式定位于一相应的该开口中的相应自由端。如请求项32之注射装置,其中该推杆包括近端及远端轴段,该近端轴段系与该管腔配合构造,以便相对于该管腔可旋转式地固定该推杆。如请求项44之注射装置,其中该近侧端轴段包括一前端边缘且该管腔包括一径向延伸部分,且进一步包括一附装至该推杆远端轴段并可在推进该推杆穿过该注射器本体时在该前端边缘与该径向延伸部分之间压缩的螺旋弹簧。如请求项32之注射装置,其中当该IOL定位于管腔中,该注射装置系配置使得该剥离用指状件维持在相较于注射器本体之固定位置。一种用于嵌进一由一眼内注射器本体之一管腔壁界定的管腔中的推杆,该推杆具有一包括至少一个长弹性指状件的推杆轴,该指状件具有一固定至该推杆轴的第一端及一朝该推杆尖端延伸之第二自由端,该自由端抵靠该管腔壁施加一偏压力。如请求项47之推杆,其进一步包括一第二长弹性指状件,该第二长弹性指状件具有一固定至该推杆轴之第一端及一朝该推杆尖端延伸之第二自由端,该第二弹性指状件自由端抵靠该管腔壁施加一偏压力于该轴中与该第一弹性指状件自由端对置的一侧上。一种用于将一IOL装入一注射器本体之一内部通道中之方法,其包括如下步骤:a)提供一适于以可释脱方式握持一IOL之保持器;b)将一IOL以可释脱方式附装至该保持器;c)将该保持器以可移开方式附装至该注射器本体;及d)将该保持器自该注射器本体上拆下,于是该IOL自该保持器释脱并定位于该开口通道中。如请求项49之方法,其进一步包括如下步骤:将该注射器本体、该保持器及该IOL包装在一起,同时将该保持器附装至该注射器本体,且将该IOL以可释脱方式附装至该保持器。如请求项49之方法,其进一步包括提供一定位于该IOL与该保持器之间的剥离用元件之步骤,该剥离用元件可用于防止在将该保持器自该注射器本体卸下时该IOL仍与保持器在一起。如请求项49之方法,其进一步包括如下步骤:e)提供一压缩器并在该开口通道中压缩该IOL;及f)在该开口通道中提供一具有一推杆尖端的推杆并推动该推杆穿过该开口通道,藉此使用该推杆尖端推按该IOL以将该IOL自该注射器本体射出。如请求项52之方法,其进一步包括在该压缩步骤前涂覆一黏弹性物质至该IOL及该开口通道之一或两者之步骤。如请求项49之方法,其进一步包括如下步骤:e)在该开口通道中提供一具有一推杆尖端之推杆,用于推进该IOL穿过该开口通道;f)提供一具有一光学结构及一自该光学结构伸出的后端触觉结构之IOL;及g)于该开口通道中对该以可释脱方式握持该IOL的保持器及该推杆进行相对定位,以在拆下该保持器且该IOL自该保持器释脱至该开口通道中之后,使该后端触觉结构定位于该推杆尖端后方,从而在推进该推杆穿过该开口通道时,该推杆尖端啮合该IOL光学结构而不会接触该后端触觉结构。如请求项49之方法,其进一步包括如下步骤:e)提供一具有一光学结构及一自该光学结构伸出的前端触觉结构之IOL;f)将一具有一触觉结构拉具尖端之触觉结构拉具插入该开口通道中,该触觉结构拉具适于啮合该前端触觉结构及在自该注射器本体移开该触觉结构拉具时在该远端内将该前端触觉结构拉直,及g)于该开口通道中对该以可释脱方式握持该IOL的保持器及该触觉结构拉具进行相对定位,以在拆下该保持器且该IOL自该保持器释脱至该开口通道中后,该前端触觉结构定位于邻近该触觉结构拉具尖端处。如请求项49之方法,其进一步包括如下步骤:e)提供一具有自该光学结构伸出的前端及后端触觉结构之IOL;f)在该开口通道中提供一具有一推杆尖端之推杆,用于推进该IOL穿过该开口通道;g)将一具有一触觉结构拉具尖端之触觉结构拉具插入该开口通道中,该触觉结构拉具适于啮合该至少一个触觉结构及在自该注射器本体移开该触觉结构拉具时将该至少一个触觉结构拉出该远端;及h)于该开口通道中对该以可释脱方式握持该IOL的保持器、该推杆及该触觉结构拉具进行相对定位,以在拆下该保持器且该IOL自该保持器释脱至该开口通道中时,该后端触觉结构定位于该推杆尖端之与该光学结构对置之侧上,且该前端触觉结构定位于邻近该触觉结构拉具尖端处。如请求项49之方法,其进一步包括如下步骤:e)提供一定位于该IOL与该保持器之间的剥离用元件,该剥离用元件之作用系防止在自该注射器本体拆下该保持器时该IOL随该保持器提起;及f)提供一可相对于该注射器本体在一拉开位置与一闭合位置之间移动的压缩器,当该保持器附装至该注射器本体且该IOL由该保持器握持时,该压缩器处于该拉开位置;及g)在将该保持器自该注射器本体拆下之步骤后,移动该压缩器至该闭合位置并藉此于该开口通道中压缩该IOL。如请求项57之方法,其中该压缩器与该剥离用元件相连并一同移动,因此移动该压缩器至该闭合位置之步骤会使该剥离用元件移离该注射器本体。一种用于将一IOL及注射器包装在一起之方法,其包括步骤:a)提供一具有一光学结构之IOL;b)提供一适于以可释脱方式握持该IOL之IOL保持器,并将该IOL以可释脱方式附装至该保持器;c)提供一具有一IOL递送通道之注射器本体,并将该保持器及该IOL以可移开方式附装至该注射器本体且使该IOL与该递送通道连通;d)提供一用于在该注射器本体内压缩该IOL之压缩器;e)提供一剥离用元件,且将该剥离用元件定位于该IOL与该保持器之间;及f)提供一包装,并将带有该保持器、该IOL、该压缩器及该剥离用元件之该注射器本体置于一包装内以供交付给一外科医生。如请求项59之方法,其进一步包括在交付给一外科医生之前对该包装进行灭菌之步骤。一种用于在一注射装置中压缩IOL之压缩器拉拔件,该注射装置可用于将该IOL递送至眼内,该压缩器拉拔件附装至该注射装置并可相对于该注射器本体在一完全拉开位置、一部分闭合位置及一完全闭合位置之间移动,当该压缩器拉拔件移动至该完全闭合位置时该IOL可受到压缩,该压缩器拉拔件包括一具有一边缘之弹性臂,该边缘构造用于当该压缩器拉拔件位于该部分闭合位置时抵靠该注射装置之一形体,以阻止该压缩器拉拔件进一步闭合,直至该边缘自该注射装置之该形体释脱为止,其中该压缩器拉拔件进一步包括:a)一纵向贯穿该注射器本体延伸之管腔;b)一为该注射器本体之管腔提供入口之开口;c)一用于以可释脱方式握持该IOL之保持器,该保持器适于以可移开方式附装至该注射装置之开口;d)一附装至该压缩器拉拔件之光学结构剥离元件,其中在该压缩器自该完全拉开位置移动至该部分闭合位置时,该光学结构剥离元件定位于该保持器与IOL之间。如请求项61之压缩器拉拔件,其进一步包括一附装至该压缩器拉拔件的竖直凸缘,当该压缩器移动至该部分闭合位置时,该凸缘抵靠该保持器并藉此阻止该压缩器移动至该完全闭合位置,直至将该保持器自该注射装置拆下为止。如请求项62之压缩器拉拔件,其中在自该注射装置拆下该保持器后,该IOL定位于该注射装置之该管腔中,且该光学结构剥离用指状件会防止该IOL随该保持器一同释脱。如请求项63之压缩器拉拔件,其中该光学结构剥离元件包括至少一个通孔,该至少一个通孔构造用于在将该保持器自该注射器本体拆下期间啮合该IOL之周边。
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