一种山梨醇铁注射液的制备方法

摘要

本发明公开了一种山梨醇铁注射液的制备方法，包括以下步骤：(a)将三氯化铁、碳酸氢钠、山梨醇、柠檬酸的组分分别加入纯净水，制成相应的水溶液；(b)称取三氯化铁水溶液与碳酸氢钠水溶液混合后，升温至75℃～85℃，充分搅拌，制成混合液；(c)将上述混合液升温至100℃，依次加入山梨醇溶液和柠檬酸溶液，反应生成山梨醇铁母液；(d)将上述母液粗滤后再通过膜过滤，制成山梨醇铁溶液；(e)按照每1000ml注射用水，加入上述山梨醇铁溶液100g，药用山梨醇80g，搅匀，炭吸附、脱炭，过滤，灌装，封口。本发明方法既避免了采用糊精辅料所带来的问题，又简化工艺，提高了生产效益，降低了生产成本。

主权项

一种山梨醇铁注射液的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(a)将三氯化铁、碳酸氢钠、山梨醇、柠檬酸的组分分别加入纯净水，制成相应的水溶液；其中各组分的重量份比为三氯化铁3份，碳酸氢钠2份，山梨醇1份，柠檬酸为总重量的0.5％。(b)称取三氯化铁水溶液与碳酸氢钠水溶液混合后，升温至75℃～85℃，充分搅拌，制成混合液；(c)将上述混合液升温至100℃，依次加入山梨醇溶液和柠檬酸溶液，保温搅拌30～50分钟，反应生成山梨醇铁母液；(d)将上述母液粗滤后再通过孔径为3500～4500分子量的膜过滤，制成含铁量为25mg/mL的山梨醇铁溶液；(e)按照每1000ml注射用水，加入上述山梨醇铁溶液100g，药用山梨醇80g，搅匀，加入0.1～0.5％的活性炭吸附、脱炭，过滤，灌装，封口。