一种治疗失眠的药物制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种对人记忆障碍无副作用，无成瘾和依赖性，用于治疗或改善失眠的植物药物制剂及其制备方法。这种治疗失眠的药物制剂，它的活性成份的体积比包括：缬草提取物1-4份，酸枣仁提取物14-24份。本发明药物经过药效学、毒理学、一般药理学试验、制备工艺、质量检测和稳定性考察等研究。本发明采用缬草精油与酸枣仁油按合适比例组方，能起到二药极显著的协同增效和稳定作用，采用自微乳化释药缬草精油软胶囊制剂还可显著提高生物利用度，进一步提高治疗效果。研究结果表明本发明安全性大，对失眠有明显治疗或改善作用，工艺简单，成熟和稳定性好，尤其是采用自微乳化释药系统，可减少用药量，降低了成本，实际应用价值很大，具有安全、速效、高效、方便、外形美观、质量稳定的特点。

主权项

一种制备治疗失眠软胶囊的方法，其特征在于包括如下步骤：(1)将宽裂缬草干燥，粉碎至100目细粉，按萃取压力25MPa，萃取温度45℃，超临界萃取获得宽裂缬草精油，或用干燥宽裂缬草在100℃条件下经过水蒸汽蒸馏，获得宽裂缬草精油；(2)将酸枣仁粉碎至100目细粉，按萃取压力30MPa，萃取温度35℃，超临界萃取获得酸枣仁油；(3)取步骤(1)得到的宽裂缬草精油30ml，步骤(2)得到的酸枣仁油210ml，混合制成药液；(4)取明胶100g，甘油55ml，水120ml，混合配得明胶液；(5)在28±2℃，相对湿度40％条件下，将步骤(3)得到的药液与步骤(4)得到的明胶液用自动旋转扎囊机制得1000粒胶囊，且在28±2℃，相对湿度40％条件下，将胶囊干燥20小时，即得软胶囊。