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Una composición farmacéutica para la liberación controlada de al menos un opioide en un medio acuoso por erosión de al menos una superficie de la composición, donde la composición comprende i) una composición matricial que contiene a) un polímero o una mezcla de polímeros, donde el polímero comprende un polietilenglicol, un óxido de polietileno y/o un copolímero de bloques de óxido de etileno y óxido de propileno, b) un opioide como principio activo y, opcionalmente, c) uno o más excipientes farmacéuticamente aceptables, y ii) un recubrimiento que tiene al menos un orificio en exposición en la una superficie de dicha matriz, donde el recubrimiento contiene a) un primer derivado de celulosa que tiene propiedades termoplásticas y que es considerablemente insoluble en el medio acuoso en el cual se va a usar la composición, b) y al menos uno de b) un segundo derivado de celulosa que es soluble o dispersable en agua, c) un plastificante, y d) un relleno, donde la composición matricial tiene forma semejante a un cono de modo que el área superficial expuesta al medio acuoso aumenta al menos durante la erosión inicial de la composición matricial; y la disolución del opioide - cuando se analiza en una prueba de disolución de conformidad con la USP 24, NF 19, (711), Disolución, aparato 2 equipado con una paleta; con o sin la aplicación de dispositivos de inmersión produce una liberación de orden cero de al menos 80% del opioide contenido en la composición, y aproximadamente 75% p/p del opioide se libera desde la composición en 4 a 10 horas. |
