VACUNAS CONTRA LA TOS FERINA ACELULARES Y PROCEDIMIENTOS DE PREPARACION DE LAS MISMAS.

摘要

Utilización de la forma purificada de toxoide de la tos ferina, hemoaglutinina filamentosa, pertactina y aglutinógenos fimbriales de B. pertussis en la elaboración de una preparación de vacuna de combinación contra la enfermedad causada por B. pertussis, para la administración a una población humana en situación de riesgo de enfermedad causada por B. pertussis para proporcionar protección contra la enfermedad causada por B. pertussis en la que cada dosis humana única de la preparación de vacuna contiene los antígenos de tos ferina siguientes, a saber de 5 a 30μg de nitrógeno de dicho toxoide de la tos ferina, 5 a 30μg de nitrógeno de dicha hemoaglutinina filamentosa, 3 a 15μg de nitrógeno de pertactina, y 1 a 10μg de nitrógeno de aglutinógenos fimbriales 2 (Agg2) y 3 (Agg3) y en la que la relación en peso de Agg2 a Agg3 es de 1,5:1 a 2:1 y en la que dicha preparación de vacuna proporciona dicha protección contra la enfermedad causada por B. pertussis en por lo menos el 70% de los miembros de una población en situación de riesgo que se puede determinar por un ensayo de eficacia clínica y en la que dicha vacuna está sustancialmente exenta de aglutinógeno 1 fimbrial.