发明名称 |
一种中药制剂调胃丹的质量控制方法 |
摘要 |
本发明属于中成药的技术领域,涉及以中药材为原料制成的一种中药制剂调胃丹的质量控制方法,质量标准中设置显微镜鉴别调胃丹处方中否含有否含有槟榔、枳实、厚朴、肉桂;以辛弗林、去氢木香内酯、甘草为对照品,薄层色谱法鉴别调胃丹处方中是否含有辛弗林、去氢木香内酯、甘草成分的鉴别项目;以厚朴酚、和厚朴酚为对照品,高效液相色谱法检测调胃丹处方中厚朴的含量定量指标及检验方法,使质量标准较为完善,严格控制药品的质量,确保提高产品质量,修订后的质量标准,提高了药品的质量控制。 |
申请公布号 |
CN102068649A |
申请公布日期 |
2011.05.25 |
申请号 |
CN200910228360.6 |
申请日期 |
2009.11.19 |
申请人 |
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂 |
发明人 |
陈坚;王磊;赵艳;李林 |
分类号 |
A61K36/9064(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;A61K35/24(2006.01)I |
主分类号 |
A61K36/9064(2006.01)I |
代理机构 |
天津市宗欣专利商标代理有限公司 12103 |
代理人 |
关永琴 |
主权项 |
一种中药制剂调胃丹的质量控制方法,其中所述的药物配方由中药材:木香 75g 砂仁 75g 甘草 75g槟榔 75g 枳实(麸炒) 75g 厚朴(姜制) 75g香附(醋制) 75g 豆蔻 75g 五灵脂(醋制) 50g高良姜 25g 丁香 25g 肉桂 25g组成,制法;以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水制丸,打光,干燥,即得,其特征在于:其方法的步骤是:(1)以槟榔、枳实、厚朴、肉桂的显微特征为对照,显微镜鉴别调胃丹处方中是否含有槟榔、枳实、厚朴、肉桂;以辛弗林、去氢木香内酯、甘草为对照品,薄层色谱法鉴别调胃丹处方中是否含有辛弗林、去氢木香内酯、甘草成分;(2)以厚朴酚、和厚朴酚为对照品,高效液相色谱法检测调胃丹处方中厚朴的含量。 |
地址 |
300380 天津市西青区玉门路 |