一种含有伊曲康唑的口服固体制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种含有伊曲康唑的口服固体制剂及其制备方法。含有伊曲康唑的口服固体制剂，包括伊曲康唑，纤维素类和丙烯酸树脂类的混合物，还包括填充剂、崩解剂、润滑剂和助流剂。含有伊曲康唑的口服固体制剂的制备方法包括步骤：先将纤维素类和丙烯酸树脂类的混合物和伊曲康唑溶解于有机溶剂中；然后减压回收有机溶剂；接着减压干燥，粉碎；粉碎后加入填充剂和崩解剂；最后加入润滑剂和助流剂混匀经成形得到含有伊曲康唑的口服固体制剂。按照本发明的处理方法，该含有伊曲康唑的口服固体制剂水溶性被明显提高，其生物利用度也被提高。本发明制剂外观良好，质量稳定，制备工艺简单，有利于工业化生产。

主权项

一种含有伊曲康唑的口服固体制剂，包括伊曲康唑，纤维素类和丙烯酸树脂类的混合物，还包括填充剂、崩解剂、润滑剂和助流剂；所述纤维素类和丙烯酸树脂类的质量比为1∶0.1～10，所述纤维素类和丙烯酸树脂类的混合物与伊曲康唑的质量比为1∶0.1～8，所述填充剂占口服固体制剂质量10％～80％，崩解剂占口服固体制剂质量5％～40％，润滑剂占口服固体制剂质量0.2％～5％，助流剂占口服固体制剂质量0.1％～3％。