索法酮缓释微丸胶囊制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种索法酮缓释微丸胶囊制剂及其制备方法。它的各成份的质量组成：索法酮30-50％，空白丸芯30-50％，羟丙甲基纤维素或聚维酮5-15％，乙基纤维素或丙烯酸树脂5-15％，滑石粉1-8％，胶体二氧化硅0.5-2％。将原料细粉通过粘合剂包裹到空白丸芯上，制成含药微丸，在含药微丸上进行隔离层包衣，对包隔离层后的含药微丸包缓释衣膜制得缓释微丸，将缓释微丸和滑石粉和胶体二氧化硅混合后填充于胶囊。通过采用微丸和缓释技术将索法酮制成缓释胶囊制剂，既可以达到缓释制剂平稳血药浓度，降低副作用发生的频率和程度，减少服药次数，更可以从根本上解决片剂受胃幽门括约肌影响大和胃排空个体差异大的问题。

主权项

一种索法酮缓释微丸胶囊制剂，其特征在于它的各组份的质量组成为：索法酮：30‑50％空白丸芯：30‑50％羟丙甲基纤维素或聚维酮：5‑15％乙基纤维素或丙烯酸树脂：5‑15％滑石粉：1‑8％胶体二氧化硅：0.5‑2％具体制备工艺：首先将原料细粉通过粘合剂粘到空白丸芯上，制成含药微丸芯，在含药微丸芯上进行隔离层包衣，然后再包缓释衣膜，制得缓释微丸，最后是将缓释微丸和滑石粉和胶体二氧化硅混合后填充于胶囊。