发明名称 |
用于健胃消食橘半枳术丸的质量控制方法 |
摘要 |
本发明属于中成药的技术领域,涉及以中药材为原料制成的用于健胃消食橘半枳术丸的质量控制方法,质量标准中设置以辛弗林、橙皮苷为对照品,薄层色谱法鉴别橘半枳术丸处方中是否含有枳实、陈皮成分,可更加准确地检验出绝假药和劣药,提高了使用中的安全性;高效液相色谱法检测橘半枳术丸处方中黄芩苷的含量,每克含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于4.0mg的定量指标及检验方法,提高了健胃宽胸丸质量标准的可控性,进一步确保产品内在质量和疗效,使质量标准较为完善,修订后的质量标准,提高了药品的质量控制。 |
申请公布号 |
CN102068573A |
申请公布日期 |
2011.05.25 |
申请号 |
CN200910228628.6 |
申请日期 |
2009.11.20 |
申请人 |
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂 |
发明人 |
陈坚;王磊;赵艳;李林 |
分类号 |
A61K36/8888(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I |
主分类号 |
A61K36/8888(2006.01)I |
代理机构 |
天津市宗欣专利商标代理有限公司 12103 |
代理人 |
关永琴 |
主权项 |
一种用于健胃消食橘半枳术丸的质量控制方法,其中所述的药物配方由中药材:枳实(麸炒) 100g 白术(麸炒) 100g 陈皮 100g清半夏 100g 桔梗 50g 黄芩 50g以上共计六味500g组成,制法:以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水制丸,干燥,即得,其特征在于:其方法的步骤是:(1)以辛弗林、橙皮苷为对照品,薄层色谱法鉴别橘半枳术丸处方中是否含有枳实、陈皮成分;(2)以黄芩苷为对照品,高效液相色谱法检测橘半枳术丸处方中黄芩苷的含量。 |
地址 |
300380 天津市西青区玉门路 |