一种脉冲释放口服药物制剂

摘要

本发明公开了一种脉冲释放口服药物制剂及其制备方法，该制剂为多层包衣制剂，由内到外分别为含药核心、碱性层、迟滞衣层。其中含药核心为含有药物的颗粒、微丸、微型片或片剂等制剂形式；碱性层为药用碱性辅料；迟滞衣层中含有包衣材料聚丙烯酸树脂III。通过调节迟滞衣层的厚度和包衣材料的比例可获得2-6小时的药物迟滞释放时间。本发明的脉冲释放口服药物制剂具有活性物质在迟滞一段预定时间后，突然释放，脉冲释药效果好，脉冲释药的效果不受体内消化道pH值变化影响的特点，同时脉冲释放口服药物制剂处方简单，工艺成熟，易于实现工业化生产。

主权项

一种脉冲释放口服药物制剂，其特征在于该制剂为包衣制剂，基本结构由内到外分别为含药核心、碱性层和迟滞衣层组成；其中迟滞衣层中含有重量为10～90份的聚丙烯酸树脂III和重量为1～10份的抗粘剂，迟滞衣层相对于含药核心的包衣增重为50～200％；碱性层为药用有机或无机碱性辅料，其重量为含药核心重量的5～30％；所述的抗粘剂为：硬脂酸镁、微粉硅胶、单硬脂酸甘油酯一种或几种混合物。