阿托伐他汀钙化合物及其新制法

摘要

本发明提供了一种阿托伐他汀钙化合物及其新制法，该方法包括：(1)用强酸性离子交换树脂对阿托伐他汀钙进行吸附和离子交换；(2)用氢氧化钠、氯化钙和醇的混合液洗脱；(3)通过色谱柱进行分离纯化，用甲醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，得浓缩液；(4)向浓缩液中加入水和丙酮，控制温度进行重结晶。通过本发明精制方法得到高纯度的阿托伐他汀钙化合物，大大提高了阿托伐他汀钙的纯度和含量，提高制剂的产品质量，减少了毒副作用，保障了临床用药的安全，本方法工艺简单，成本低，收率高，适合于工业化生产。

主权项

1.一种式(I)所示结构的阿托伐他汀钙化合物，其制法包括如下步骤：(1)用强酸性离子交换树脂对阿托伐他汀钙进行吸附和离子交换，使阿托伐他汀钙被转换为阿托伐他汀的形式被吸附于树脂上；(2)用氢氧化钠、氯化钙和醇的混合液洗脱，使阿托伐他汀转化为阿托伐他汀钙的形式并被溶解，收集洗脱液，过滤除去不溶物，得到洗脱母液；(3)将洗脱母液通过色谱柱进行分离纯化，用甲醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，得浓缩液；(4)向浓缩液中加入水和丙酮，水和丙酮的加入量为它们与浓缩液中甲醇的体积比水∶丙酮∶甲醇＝7∶1∶3，并控制温度进行重结晶，获得精制的阿托伐他汀钙。