发明名称 |
一种重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白冻干粉针剂 |
摘要 |
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白冻干粉针剂及其制备工艺。它由人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白加入药理允许的保护剂和缓冲剂,经优化的冻干方法制成质量稳定的粉针剂。其保护剂为蔗糖、聚乙二醇、聚乙烯片吡咯烷酮、甘露醇、海藻糖、乳糖、右旋糖苷、葡萄糖中的一种或多种;缓冲剂为氨丁三醇、醋酸钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠中的一种或多种。 |
申请公布号 |
CN102068696A |
申请公布日期 |
2011.05.25 |
申请号 |
CN201010613663.2 |
申请日期 |
2010.12.30 |
申请人 |
山东新时代药业有限公司 |
发明人 |
赵志全;冯中;石其德 |
分类号 |
A61K39/395(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K39/395(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种重组人肿瘤坏死因子受体‑Fc融合蛋白冻干粉针剂,其特征在于含有重组人肿瘤坏死因子受体‑Fc融合蛋白、保护剂和缓冲剂。 |
地址 |
273400 山东省临沂市费县北外环路1号 |