一种氯法拉滨药物组合物冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明所述的氯法拉滨药物组合物冻干粉针剂由氯法拉滨10-30重量份、甘露醇100-300重量份、碳酸氢钠20-60重量份、pH调节剂和注射用水冻干后制成。本发明所述的氯法拉滨药物组合物冻干粉针剂，为白色或类白色疏松块状物或粉末，其稳定性好，产品复溶性好。本发明还提供了一种氯法拉滨药物组合物冻干粉针剂的制备方法，所述方法简单，可操作性强。

主权项

一种氯法拉滨药物组合物冻干粉针剂，其特征在于，所述的氯法拉滨药物组合物冻干粉针剂包括氯法拉滨10‑30重量份、甘露醇100‑300重量份、碳酸氢钠20‑60重量份、pH调节剂和注射用水冻干后制成；所述的冻干包括：启动冻干机，在‑40～‑45℃预冻4‑6小时后，启动真空泵，18～22小时内程序升温至8～10℃，真空干燥10～12小时，再升温到30‑35℃干燥2‑4小时。