咖啡酸组合物及其制备方法

摘要

一种咖啡酸的组合物，其特征在于包含A、B两种组合物和表面活性剂、速效崩解剂、润滑剂，A组合物为咖啡酸和药用辅料，B组合物为药用辅料，A组合物和B组合物的重量比范围为1∶1～5.5.咖啡酸为A组合物的10～50％(W/W)。本发明的规格为0.95～0.105重量份，最佳为0.1重量份。本发明咖啡酸的组合物及其新型制备方法，解决了药物快速崩解、快速起效的问题，尤其是大大提高了咖啡酸片剂在体内的生物利用度和片剂稳定性问题。

主权项

一种咖啡酸组合物的制备方法，其特征在于由A、B两种组合物分别制粒、干燥，再与速效崩解剂和润滑剂混合后，压片制成；其中：A组合物原料组分为咖啡酸100重量份、PEG6000 50～150重量份、羟丙甲基纤维素150～250重量份、木糖醇酯8～15重量份和55％乙醇138～175份；B组合物原料组分为羧甲基淀粉钠100～200重量份、淀粉300重量份、木糖醇酯5～7重量份和55％乙醇138～175份；速效崩解剂为交联羧甲基纤维素钠5～12份；润滑剂为硬脂酸镁2.4～7.2重量份；具体制备工艺为：先将咖啡酸、PEG6000熔融后，再与羟丙甲基纤维素充分混合，加入木糖醇酯乙醇溶液混合制粒烘干得组合物A；再将羧甲基淀粉钠和淀粉充分混合，加入木糖醇酯乙醇溶液混合制粒烘干得组合物B；然后再将A组合物、B组合物、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸酯混合后压片，即得咖啡酸片。