| 主权项 |
一种用于防止或减少呕吐之医药上稳定之溶液，该溶液包括：a)0.03毫克/毫升至0.2毫克/毫升帕洛诺司琼(palonosetron)或其医药上可接受之盐及b)pH为4.0至6.0之医药上可接受之载剂；其中，该医药上可接受之载剂包括螯合剂和张力剂。如申请专利范围第1项之溶液，其中，该张力剂为氯化钠或甘露糖醇。如申请专利范围第2项之溶液，其中，该甘露糖醇浓度为约10.0毫克/毫升至约80.0毫克/毫升。如申请专利范围第2项之溶液，其中，该甘露糖醇浓度为约40.0毫克/毫升至约45.0毫克/毫升。如申请专利范围第1项之溶液，其中，该螯合剂为EDTA。如申请专利范围第5项之溶液，其中，该EDTA的浓度为约0.005毫克/毫升至约1.0毫克/毫升。如申请专利范围第1项之溶液，其中，该医药上可接受之载剂进一步包括约10至约100毫莫耳之柠檬酸盐缓冲剂。如申请专利范围第1项之溶液，其中，该pH为约4.5至约5.5。如申请专利范围第1项之溶液，其适用于静脉内投与。如申请专利范围第1项之溶液，其适用于经口投与。如申请专利范围第1项之溶液，其中，该帕洛诺司琼或其医药上可接受之盐为帕洛诺司琼盐酸盐。如申请专利范围第1项之溶液，其中，该pH为约4.0至约5.0。如申请专利范围第1项之溶液，其中，该帕洛诺司琼或其医药上可接受之盐浓度为约0.05毫克/毫升。如申请专利范围第1项之溶液，其中，该医药上可接受之载剂进一步包括约10至约40毫莫耳柠檬酸盐缓冲剂。一种贮存含有帕洛诺司琼或其医药上可接受之盐的溶液之一或多个容器之方法，该方法包括：a)提供容纳该一或多个容器之空间；b)调整或维持该空间温度大于约摄氏10度；c)于该空间贮存该等容器一个月或更久；其中，(i)该帕洛诺司琼或其医药上可接受之盐以浓度为约0.03毫克/毫升至约0.2毫克/毫升存在，(ii)该溶液的pH约4.0至约6.0，(iii)该溶液包含约0.005至约1.0毫克/毫升EDTA以及(iv)该溶液包含甘露糖醇。如申请专利范围第15项之方法，其中，该溶液包括约10至约100毫莫耳之柠檬酸盐缓冲剂。一种装填含有帕洛诺司琼或其医药上可接受之盐的溶液之容器之方法，该方法包括：a)提供一或多个无菌开口容器；b)于非无菌环境中，以含帕洛诺司琼之溶液装填该等容器；c)将该等经装填之容器密封；及d)对该等经密封、装填之容器进行灭菌；其中，(i)该帕洛诺司琼或其医药上可接受之盐以浓度为约0.03毫克/毫升至约0.2毫克/毫升存在，(ii)该溶液的pH为约4.0至约6.0，(iii)该溶液包含约0.005至约1.0毫克/毫升EDTA以及(iv)该溶液包含甘露糖醇。如申请专利范围第17项之方法，其中，该溶液包括约10至约100毫莫耳之柠檬酸盐缓冲剂。 |
