| 主权项 |
一种用于治疗骨病及钙代谢障碍之医药组合物，含有30.0至36.0重量%伊班膦酸或其生理上安全之盐作为活性物质供口服投药用。如申请专利范围第1项之医药组合物，其中该锭核包含30.0至36.0重量%活性物质；4.0至6.0重量%黏结剂；39.6至59.4重量%填充剂；4.5至5.5重量%崩散剂；1.8至2.2重量%润滑剂；以及0.9至1.1重量%流动性调节剂。如申请专利范围第1或2项之医药组合物，其中该锭核包含33.3%活性物质；4.8至5.2重量%黏结剂；47.0至52.0重量%填充剂；4.8至5.2重量%崩散剂；1.9至2.1重量%润滑剂；以及0.95至1.05重量%流动性调节剂。如申请专利范围第1或2项之医药组合物，包含相当于150毫克伊班膦酸或其生理上安全之盐作为活性物质。如申请专利范围第1或2项之医药组合物，包含相当于100毫克伊班膦酸或其生理上安全之盐作为活性物质。一种用于治疗骨病及钙代谢障碍之医药组合物，包含@sIMGTIF!d10003.TIF@eIMG!@sIMGTIF!d10004.TIF@eIMG!膜衣@sIMGTIF!d10005.TIF@eIMG!一种用于治疗骨病及钙代谢障碍之医药组合物，含有@sIMGTIF!d10006.TIF@eIMG!膜衣@sIMGTIF!d10007.TIF@eIMG!如申请专利范围第1、2、6或7项之医药组合物，其中该崩散剂系连同活性物质以及连同部分填充剂材料添加于颗粒。一种制备如申请专利范围第1至8项任一之组合物之方法，该方法包含a)溶解普维龙(Povidone)于纯水；b)乾燥器且较佳为流化床乾燥器内馈进伊班膦酸单钠盐(1H2O)、部分乳糖单水合物以及总量中高达60重量%比之微晶纤维素，及交联普维龙(Crospovidone)；c)于60至80℃，较佳为约70℃之温度，使用步骤a)之造粒流体将步骤b)原料喷雾造粒；d)于60至80℃，较佳为约70℃(进气口空气温度设定点)温度乾燥步骤c)之经过喷雾造粒材料，以及随后经由细小筛目筛过筛该乾燥后之中间物；e)混合步骤d)之颗粒与事先通过细小筛目(如1毫米)筛过筛之剩余量之维晶纤维素、硬脂酸及无水胶体矽氧；f)将e)之最终搀合物压制成为锭核；以及使用一种使用纯水及包含羟丙基甲基纤维素(hypromellose)、二氧化钛及滑石及麦克果(Macrogol)6000之膜衣混合物之包衣悬浮液将锭剂包衣。一种用于治疗骨病及钙代谢障碍之医药组合物，其系经由如申请专利范围第9项之方法获得。 |
