| 摘要 |
1. Стабильная фармацевтическая композиция, включающая клопидогрель бисульфат и гидрофильный полимер, в которой активный ингредиент клопидогрель бисульфат покрыт гидрофильным полимером. !2. Композиция по п.1, в которой гидрофильный полимер представляет собой производное целлюлозы, которое выбирают из группы, состоящей из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы и гидроксиэтилцеллюлозы. ! 3. Композиция по п.1, в которой клопидогрель бисульфат представляет собой кристаллическую форму I. ! 4. Композиция по п.2, в которой гидрофильный полимер имеет вязкость в диапазоне 3-100 cps. ! 5. Композиция по п.1, в которой клопидогрель бисульфат присутствует в количестве от примерно 20,0 от примерно 70,0 мас.% композиции, и гидрофильный полимер присутствует в количестве от примерно 2,0 от примерно 50,0 мас.% композиции. !6. Композиция по п.1, дополнительно включающая один или несколько хелатирующих соединений и антиоксидантов. !7. Композиция по п.6, в которой хелатирующее соединение представляет собой соединение, которое выбирают из группы, состоящей из натриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты, бета-гидроксиэтилендиаминтриуксусной кислоты, диэтилентриаминпентауксусной кислоты и нитрилотриацетата или их смесей. ! 8. Композиция по п.6, в которой антиоксидант представляет собой водорастворимый или жирорастворимый антиоксидант. ! 9. Композиция по п.8, в которой водорастворимый антиоксидант представляет собой антиоксидант, который выбирают из группы, состоящей из натриевой соли бисульфита, сульфита, метабисульфита или тиосульфата, формальдегид сульфоксилата, l- и d-аскорбиновой кислоты, цистеина, ацетилцистеина, тиоглице |
