一种盐酸头孢甲肟组合物粉针及其制备方法

摘要

本发明涉及一种盐酸头孢甲肟组合物粉针，所述盐酸头孢甲肟组合物粉针组分为盐酸头孢甲肟100～150份、无水碳酸钠30～35份，优选为盐酸头孢甲肟125份、无水碳酸钠33份。所述的盐酸头孢甲肟粒度为400～600目，优选为500目。所述盐酸头孢甲肟组合物粉针可以按如下方法制备：将盐酸头孢甲肟100～150份、无水碳酸钠30～35份分别过筛，混合均匀后粉碎至盐酸头孢甲肟粒度为400～600目，优选为500目，然后将得到的药粉分装至灭菌消毒后的西林瓶中并压塞。本发明提供的盐酸头孢甲肟组合物粉针质量好，溶解迅速，且配制溶液后稳定性好。

主权项

1.一种盐酸头孢甲肟组合物粉针，其特征在于，所述盐酸头孢甲肟组合物粉针组分为盐酸头孢甲肟125份、无水碳酸钠33份；所述盐酸头孢甲肟粒度为500目；所述盐酸头孢甲肟组合物粉针制备方法包括如下步骤：(1)备料：将盐酸头孢甲肟125份、无水碳酸钠33份分别过筛；(2)粉碎：将过筛后的盐酸头孢甲肟、无水碳酸钠混合均匀后粉碎，粉碎至盐酸头孢甲肟粒度为400～600目；(3)分装：将步骤(2)得到的药粉分装至灭菌消毒后的西林瓶中并压塞；步骤(2)所述粉碎后还使用三维混合机进行混合，所述混合为转速50～70转/min，混合20～30min；在备料前对盐酸头孢甲肟进行重结晶，所述重结晶步骤为：将盐酸头孢甲肟溶解于10倍40℃灭菌处理的丙酮中，搅拌速度为80转/min，缓慢滴加1倍灭菌处理的注射用水，滴毕，搅拌下降温，静置过夜，过滤后干燥即得；其中所述滴加为其中速度单位为min，m表示盐酸头孢甲肟质量，单位为g；所述降温为降温至-5℃；注射用水滴毕后所述搅拌速度为42～52转/min。