一种复方氢溴酸右美沙芬制剂的质量控制方法

摘要

本发明是一种复方氢溴酸右美沙芬制剂的质量控制方法，所述质量控制方法包括性状、鉴别、有关物质和含量测定，其中性状包括为棕黄色澄清液体；鉴别包括对氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚的鉴别，有关物质检查包括氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚和辅料的检查，含量测定包括对氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚为对照品的含量测定方法。本发明保证了一种复方氢溴酸右美沙芬制剂质量检测标准的准确性和先进性，可有效的控制一种复方氢溴酸右美沙芬制剂的质量，是生产出来的药物质量可靠、稳定，保证药物的治疗效果。

主权项

一种复方氢溴酸右美沙芬糖浆的质量控制方法，所述制剂的主要成分为氢溴酸右美沙芬1～5g、愈创木酚甘油醚10～30g。其特征在于：所述的质量控方法包括性状、鉴别、有关物质和含量测定，其中性状包括为棕黄色澄清液体；鉴别包括对氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚的鉴别，有关物质检查包括氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚和辅料的检查，含量测定包括对氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚为对照品的含量测定方法。