孟鲁司特化合物及其新制法

摘要

本发明提供孟鲁司特钠化合物及其新制法，该方法包括：(1)用强酸性离子交换树脂对孟鲁司特钠进行吸附和离子交换；(2)用氢氧化钠水溶液、氢氧化钠醇水溶液、碱性钠盐水溶液或者碱性钠盐醇水溶液进行洗脱；(3)将洗脱母液通过色谱柱进行分离纯化。通过本发明精制方法得到高纯度的孟鲁司特钠化合物，大大提高了孟鲁司特钠的纯度和含量，提高制剂的产品质量，减少了毒副作用，保障了临床用药的安全，本方法工艺简单，成本低，收率高，适合于工业化生产。

主权项

1.一种式(I)所示结构的孟鲁司特钠化合物，其制法包括如下步骤：(1)用强酸性离子交换树脂对孟鲁司特钠进行吸附和离子交换，使孟鲁司特钠被转换为孟鲁司特酸的形式被吸附于树脂上；(2)用氢氧化钠水溶液、氢氧化钠醇水溶液、碱性钠盐水溶液或者碱性钠盐醇水溶液进行洗脱，使孟鲁司特酸转化为孟鲁司特钠的形式并溶解，收集洗脱液，过滤除去不溶物，得洗脱母液；(3)将洗脱母液通过色谱柱进行分离纯化，收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，得到精制的孟鲁司特钠。