发明名称 适用高速压片机生产银杏叶片剂的方法
摘要 本发明涉及一种适用高速压片机生产银杏叶片剂的方法。它选用:以重量计银杏叶提取物20%~30%、微晶纤维素10%~20%、蔗糖10%~15%、淀粉34%~64.9、硬脂酸镁0.1%~1%组成的特定配方,经以下步骤生产出硬度为≥6kgf的素片:(1)先吸入与银杏叶提取物同比例的淀粉,再吸入银杏叶提取物,混合5分钟,最后吸入微晶纤维素和剩余的淀粉,混合5分钟;(2)将蔗糖先熬制成糖浆待用,使用时根据情况加5%~10%的浓度为30%~50%乙醇液;(3)控制流化床温度在40±5℃,雾化压力≥0.2MPa的状态,将调制好的糖浆喷入,沸腾制粒;(4)取颗粒能过16目筛,且细粉比例在10%~20%的物料输入高速压片机压片。通过选用特定的辅料配方和特定的工艺生产步骤及控制参数,将原料预处理成为符合高速压片机适用的状态,让高速压片机可以生产出符合国家标准质量要求片剂。
申请公布号 CN102058629A 申请公布日期 2011.05.18
申请号 CN201010616801.2 申请日期 2010.12.31
申请人 浙江康恩贝制药股份有限公司 发明人 谭炜;胡林水;李辉
分类号 A61K36/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;A61J3/00(2006.01)I;A61K127/00(2006.01)N 主分类号 A61K36/16(2006.01)I
代理机构 浙江杭州金通专利事务所有限公司 33100 代理人 程皓;徐关寿
主权项 一种适用高速压片机生产银杏叶片剂的方法,其特征在于选用以下的主、辅料及配伍量以重量百分比计为含: 银杏叶提取物  20%~30% 微晶纤维素      10%~20%  蔗糖      5%~15% 淀粉      34%~64.9%硬脂酸镁    0.1%~1%将上述组成的主、辅料以如下的工艺步骤制成片剂:(1)先吸入与银杏叶提取物同比例的淀粉,再吸入银杏叶提取物,混合5分钟~10分钟,最后吸入微晶纤维素和剩余的淀粉,混合5分钟~10分钟;(2)将蔗糖先熬制成糖浆待用,使用时加浓度为30%~50%的乙醇液5%~10%;(3)控制流化床温度在40±5℃,雾化压力≥0.2MPa的状态,将调制好的糖浆喷入,沸腾制粒;(4)取颗粒能过16目筛,且细粉比例在10%~20%的物料输入高速压片机压出硬度为≥6kgf的素片。
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