一种匹伐他汀钙肠溶缓释微丸制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种匹伐他汀钙肠溶缓释微丸制剂及其制备方法，可以解决现有技术存在的如下问题：(1)匹伐他汀钙在胃液较低的pH环境中易发生构型转化，稳定性差；(2)普通片剂释放过快导致其有效成分得不到充分发挥其降低胆固醇的作用。技术方案：一种匹伐他汀钙肠溶缓释微丸制剂，所述微丸制剂由内到外依次为含药丸心、隔离层、缓释层和肠溶层，所述含药丸心包括匹伐他汀钙和药用辅料。本发明还提供了上述微丸制剂的制备方法。本发明所制得微丸在胃液中不释放，避免了药物暴露在酸性环境中，采用微孔膜包衣技术可以使药物从丸心中缓慢释放，保持血药浓度平稳，减少服药次数，增加患者顺应性。

主权项

一种匹伐他汀钙肠溶缓释微丸制剂，其特征在于：所述微丸制剂由内到外依次为含药丸心、隔离层、缓释层和肠溶层，所述含药丸心包括匹伐他汀钙和药用辅料，所述药用辅料由淀粉、乳糖、微晶纤维素、糊精、蔗糖、氯化钠、葡萄糖、磷酸钾、柠檬酸钙、磷酸氢钙、碳酸氢钠、预交化淀粉、低取代羟丙纤维素、微粉硅胶、滑石粉、甘露醇、山梨醇中的一种或几种制成。