一种前列地尔注射液的制备方法

摘要

本发明公开了一种前列地尔注射液的制备方法，它包括以下步骤：称取配方中的组分；将油酸加入到注射用大豆油中搅拌均匀；前列地尔加入油相中，制成分散油相；甘油和精制蛋黄磷脂加入约至配方量的注射用水中，搅拌均匀，制成水相所制分散油相与所制水相混合，加注射用水至定容量，混匀，在35～60℃、通入氮气，在4000～8000rpm、6000～12000rpm两种转速条件下各搅拌5分钟，制成初乳；将制备好的初乳均质化后灌封于安瓿中。本发明方法制备的前列地尔注射液，其产品稳定性好，包封率高，且工艺简单，易操作，环保性好。

主权项

一种前列地尔注射液的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：a、配方中的组分及重量配比为：前列地尔0.005g，精制蛋黄磷脂30～40g，油酸4.0～6.0g，注射用大豆油130～180g，甘油26～36g，加注射用水至1000ml。b、将油酸加入到注射用大豆油中搅拌均匀，制成油相；c、将前列地尔加入油相中，于35～60℃搅拌，制成分散油相；d、将甘油和精制蛋黄磷脂加入约至配方量的注射用水中，搅拌均匀，调节pH值在7.0～11.0之间，加热到35～60℃，制成水相；e、将c步工序所制分散油相与d步工序所制水相混合，加注射用水至定容量，混匀，在35～60℃、通入氮气，在4000～8000rpm、6000～12000rpm两种转速条件下各搅拌5分钟，制成初乳；f、将制备好的初乳均质化，检测粒经合格后加压过滤，依次通过0.45μm和0.22μm的滤膜，再调节pH值为3.0～7.0后灌封于安瓿中。