一种治疗性乙肝疫苗及其制备方法和用途

摘要

本发明公开了一种治疗性乙肝疫苗及其制备方法和用途，其技术方案的关键是筛选了源自HBV包膜蛋白、核心抗原和多聚酶(polymerase)多个CTL和HTL多肽表位，形成多重抗原肽系统(MAP)，并以重组人的白细胞介素12(rhIL-12)为佐剂，以提高其免疫原性和应答水平，可为临床上慢性乙型肝炎的治疗提供一种治疗性的生物制剂。

主权项

一种用于制备治疗性乙肝疫苗的组合物，其特征在于该组合物是由人体有效剂量的表位多肽、重组人白介素‑12和药用辅料共同组成的冻干制剂，其中表位多肽和重组人白介素‑12重量之比为200～20000∶1，其中的表位多肽由来自乙肝病毒蛋白抗原的CTL表位多肽FLPSDFFPSV、YVNVNMGLK、STLPETTVVRR、TPARVTGGVF、HTLWKAGILYK、IPIPSSWAF、RWMCLRRFII、YMDDVVLGV和HTL表位多肽AGFFLLTRILTIPQS、LHLYSHPIILGFRKI、RHYLHTLWKAGILYK以及通用HTL表位多肽padre序列AKFVAAWTLKAAA组成。