| 摘要 |
Opisan je oralni oblik za doziranje koji sadrži (i) opijatni agonist u obliku iz koga može da se oslobađa, i (ii) izolovani antagonist, koji se ne oslobađa bitno ukoliko se oblik za doziranje ordinira nedirnut, tako da je odnos količine antagonista oslobođenog iz pomenutog oblika za doziranje nakon tamperovanja, tj. mehaničkog, termičkog ili hemijskog manipulisanja, prema količini pomenutog antagonista oslobođenog iz pomenutog nedirnutog oblika za doziranje oko 4:1 ili više, na osnovu rastvaranja in vitro pomenutog oblika za doziranje tokom 1 h u 900 ml simuliranog želudačnog fluida, koristeći aparaturu USP Type II (paddle) apparatus, pri 75 o/min, na 37° C, pri čemu su pomenuti agonist i antagonist međusobno dispergovani, a nisu izolovani jedan od drugog u dva različita sloja. |
