| 摘要 |
1. Способ серийной кристаллизации для кристаллизации антитела против IL-12, включающий стадии ! (a) получения водного раствора антитела в смеси по меньшей мере с одним полиалкиленгликолем в качестве кристаллизационного агента; и ! (b) инкубирования водной кристаллизационной смеси до образования кристаллов антитела. ! 2. Способ кристаллизации по п.1, в котором pH водной кристаллизационной смеси находится в интервале примерно от pH 4 примерно до 6,5. ! 3. Способ кристаллизации по п.1, в котором водная кристаллизационная смесь содержит буфер. ! 4. Способ кристаллизации по п.3, в котором буфер содержит ацетатный буфер. ! 5. Способ кристаллизации по п.4, в котором буфер содержит ацетат натрия. ! 6. Способ кристаллизации по п.3, в котором концентрация буфера в водной кристаллизационной смеси составляет примерно до 0,5 M. ! 7. Способ кристаллизации по п.1, в котором молекулярная масса полиалкиленгликоля находится в интервале примерно от 400 примерно до 10000. ! 8. Способ кристаллизации по п.7, в котором полиалкиленгликоль представляет собой полиэтиленгликоль. ! 9. Способ кристаллизации по п.1, в котором концентрация полиалкиленгликоля в кристаллизационной смеси находится в интервале примерно от 5 до 30% (мас./об.). ! 10. Способ кристаллизации по п.9, в котором полиалкиленгликоль представляет собой полиэтиленгликоль. ! 11. Способ кристаллизации по п.1, в котором соблюдается по меньшей мере одно из следующих дополнительных условий кристаллизации: ! a) инкубирование проводят в течение примерно от 1 ч примерно до 250 дней; !b) инкубирование проводят при температуре примерно от 4°C примерно до 37°C; ! c) концентрация антитела находится в интервале примерно от 0,5 пр |
